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磺胺嘧啶鋅軟膏

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【藥品名稱】

通用名磺胺嘧啶鋅軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Sulfadiazine Zinc Ointment

漢語(yǔ)拼音:Huɑnɡ’ɑn MidinɡXin Ruɑnɡɑo

本品主要成份為:磺胺嘧啶鋅。其化學(xué)名稱為:雙(N-2-嘧啶基-4氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物。

結(jié)構(gòu)式:

分子式:C20H18N8O4S2Zn

.2H2O

分子量:599.94

【性狀】

本品為白色或黃色軟膏。

【藥理毒理】

本品屬局部應(yīng)用磺胺藥,具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作用,對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對(duì)氨基苯甲酸拮抗,其中鋅因能破壞細(xì)菌的DNA結(jié)構(gòu),亦具有抑菌作用。燒傷患者體內(nèi)鋅大量喪失,使用本品可補(bǔ)償損失,并增強(qiáng)機(jī)體抵抗感染創(chuàng)面愈合能力。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

當(dāng)本品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝,部分藥物可自局部吸收入血,磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10~20mg/L,當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時(shí),吸收增加,血藥濃度可更高。血清鋅濃度4~8小時(shí)達(dá)高峰,而后逐漸下降,并自尿中排泄,18~24小時(shí)內(nèi)尿中鋅排出濃度高,48小時(shí)后呈下降趨勢(shì)。

適應(yīng)癥

本品適用于預(yù)防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染,包括對(duì)該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌、腸球菌屬,念珠菌等真菌所致者。

【用法用量】

消毒溶液清潔創(chuàng)面后,本品可直接涂于創(chuàng)面,然后用無(wú)菌紗布覆蓋包扎,或?qū)④浉嗤坑跓o(wú)菌紗布上,貼于創(chuàng)面,再覆蓋無(wú)菌紗布包扎,或?qū)⑼坑熊浉嗟臒o(wú)菌紗布直接放入膿腔引流膿液,軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定,每日用量不超過500g。

不良反應(yīng)

應(yīng)用本品后部分病人可引起接觸性皮炎,表現(xiàn)為短暫性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應(yīng)用時(shí)相同的各種不良反應(yīng)。

(1)過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑剝脫性皮炎大皰表皮松解萎縮皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱關(guān)節(jié)肌肉疼痛、發(fā)熱血清病樣反應(yīng)

(2)中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向

(3)溶血性貧血血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。

(4)高膽紅素血癥新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸

(5)肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死

(6)腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

(7)惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉頭痛乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。

(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生

(9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂定向力障礙、幻覺欣快感抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。

【禁忌】

(1)對(duì)磺胺類藥物過敏者禁用。

(2)孕婦、哺乳期婦女禁用。

(3)2個(gè)月以下嬰兒禁用。

(4)肝、腎功能不良者禁用。

【注意事項(xiàng)】

本品可自局部部分吸收,其注意事項(xiàng)同磺胺藥全身應(yīng)用。

(1)下列情況應(yīng)慎用 缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。

(2)交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥亦可能過敏。

(3)對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過敏。

(4)應(yīng)用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。

(5)治療中須注意檢查

①全血象,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。

②定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。

③肝、腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)磺胺藥可穿過血胎盤屏障胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。

(2)磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

【兒童用藥】

由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,可增加核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。

【老年患者用藥】

老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺藥全身應(yīng)用。

(1)與尿堿化藥合用時(shí)可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。

(2)不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因苯佐卡因丁卡因等合用。

(3)與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤苯妥英鈉硫噴妥鈉合用時(shí),上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性

(4)與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。

(5)與避孕藥雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。

(6)與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。

(7)與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)這類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。

(8)與光敏藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏作用相加。

(9)接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。

(10)不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。

(11)本品可取代保泰松血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。

(12)因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。

(13)磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。

藥物過量

磺胺血濃度不應(yīng)超過200mg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。

【規(guī)格】

5%

【貯藏】

遮光、密封,在陰涼處保存。

參看

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