環孢素膠囊
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環孢素膠囊（Ciclosporin Capsules），商品名田可、麗珠環明、新賽斯平、金格福。適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等
目錄 |
環孢素膠囊的副作用（不良反應）
1 較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。
2 不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。
3 罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發生不良反應，應立即給相應的治療，并減少本品的用量或停用。
環孢素膠囊禁忌癥
1 有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。
2 對本品過敏者禁用。
服用環孢素膠囊須注意的事項
1 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。
2 本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。
3 下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。
4 對診斷的干擾：（1）用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；（2）血清丙氨酸氨基轉移酶［ALT（SGPT）］、門冬氨酸氨基轉移酶［AST（SGOT）］、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；（3）血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；（4）血清鉀、血尿酸可能升高。
5 若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。
6 若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。
7 若移植發生排斥，本品劑量應加大。
8 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。
環孢素膠囊的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 1、器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量 6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。 在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行?！ ?、骨髓移植： 預防GVHD：移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右?！ ≈委烥VHD：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上?！ ?、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上。 兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
環孢素膠囊藥物相作用
1 本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重，應監測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。
2 與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時，可使發生腎功能衰竭的危險性增加。
3 用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。
4 與肝酶誘導劑合用：由于會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調節本品的劑量。
5 與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環磷酰胺等免疫抑制劑合用。可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性，故應謹慎。
6 與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。
7 與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發生腎功能不全，應減低藥品的劑量或停藥。
環孢素膠囊成分或處方
本品化學名稱為：［［（E）（2S，3R，4R）-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰］-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰
環孢素膠囊藥理作用
環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性。本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。
環孢素膠囊貯藏方法
遮光、密封，在陰涼干燥處保存。有效期1年半。
市場上的環孢素膠囊
- 田可
- 生產企業：華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司
- 批準字號：國藥準字H10960007
- 包裝規格：10mg
- 麗珠環明
- 新賽斯平
- 生產企業：杭州中美華東制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H10960122
- 包裝規格：25mg
- 新賽斯平
- 生產企業：杭州中美華東制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H10960121
- 包裝規格：10mg。
- 環孢素膠囊
- 生產企業：麗珠集團麗珠制藥廠
- 批準字號：國藥準字H10950354
- 包裝規格：50mg
- 金格福
- 生產企業：Abbott Laboratories
- 批準字號：注冊證號 H20030462
- 包裝規格：25mg
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