硝苯地平緩釋片
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硝苯地平緩釋片（Extended Release Nifedipine Tablets），商品名納欣同、得高寧、利煥。用以治療高血壓和心絞痛。
本藥品被歸類(lèi)到心絞痛等藥品分類(lèi)。
目錄 |
硝苯地平緩釋片的副作用（不良反應(yīng)）
1 常見(jiàn)服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過(guò)性低血壓（5%），多不需要停藥（一過(guò)性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見(jiàn)心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過(guò)敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2 少見(jiàn)貧血；白細(xì)胞減少；血小板減少；紫癜；過(guò)敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執(zhí)；血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽(yáng)性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。
3 可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)：心肌梗塞和充血性心力衰竭發(fā)生率4%；肺水腫的發(fā)生率2%；心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4 本品過(guò)敏者可出現(xiàn)過(guò)敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。
硝苯地平緩釋片禁忌癥
1 對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。
2 心源性休克。
服用硝苯地平緩釋片須注意的事項(xiàng)
1 硝苯地平的血管擴(kuò)張作用會(huì)導(dǎo)致血壓的明顯下降。下列患者慎用：低血壓患者、心力衰竭患者，需要調(diào)整糖尿病治療的糖尿病患者，接受透析治療的惡性高血壓患者和不可逆腎衰竭患者。
2 因?yàn)橄醣降仄綗o(wú)β-腎上腺受體阻滯的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受體阻滯劑突然停藥的反跳危險(xiǎn)，因此，對(duì)需停用β-受體阻滯劑的患者應(yīng)逐漸減量，最好不少于8~10天，以免發(fā)生反跳。
3 已有少數(shù)報(bào)道關(guān)于病人在服藥30分鐘內(nèi)出現(xiàn)由于心肌缺血導(dǎo)致的心絞痛。
4 低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓，尤其合用其他降壓藥時(shí)。
5 心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者，特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗塞的發(fā)生率增加。可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。
6 對(duì)診斷的干擾。應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無(wú)臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長(zhǎng)；直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。
7 外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端。
硝苯地平緩釋片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢(xún)問(wèn)。
1 空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開(kāi)服用。
2 從小劑量開(kāi)始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過(guò)120mg。
3 硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對(duì)心絞痛的控制情況逐步調(diào)整。增加劑量前需監(jiān)測(cè)患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)，縮短劑量調(diào)整期。
4 停藥時(shí)未觀察到"反跳"癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴(yán)密觀察患者情況。
5 普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。
硝苯地平緩釋片藥物相作用
1 與硝酸酯類(lèi)合用，控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。
2 與β-受體阻滯劑合用，絕大多數(shù)患者對(duì)本品有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3 與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。
4 與蛋白結(jié)合率高的藥物合用，如雙香豆素類(lèi)、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5 與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。
6 葡萄柚汁與本品同服時(shí)，本品的Cmax及AUC增加。
硝苯地平緩釋片成分或處方
本品的主要成分是硝苯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
硝苯地平緩釋片藥理作用
硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類(lèi)最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類(lèi)最大劑量，可引起妊娠延長(zhǎng)。
硝苯地平緩釋片貯藏方法
遮光陰涼干燥處保存。
市場(chǎng)上的硝苯地平緩釋片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32026198
- 包裝規(guī)格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11022296
- 包裝規(guī)格：10mg
- 納欣同
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江泰利森藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19991088
- 包裝規(guī)格：20mg
- 得高寧
- 生產(chǎn)企業(yè)：德州德藥制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10920005
- 包裝規(guī)格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930145
- 包裝規(guī)格：10mg
- 利煥
- 生產(chǎn)企業(yè)：南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930178
- 包裝規(guī)格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H1022296
- 包裝規(guī)格：10mg*30片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H53022058
- 包裝規(guī)格：10mg(按C17H18N2O6計(jì))。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14020439
- 包裝規(guī)格：10mg。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江市昂利康制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020046
- 包裝規(guī)格：10mg
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