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愛寶療

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愛寶療

【藥品名稱】

通用名:聚甲酚磺醛陰道栓

商品名:愛寶療

英文名Policresulen Vaginal Suppositories

漢語拼音:Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan

主要成分及其化學名稱為聚甲酚磺醛。

產地:德國

【性狀】

淺黃色至淺紅棕色圓錐形栓劑

藥理毒理  

藥理作用

聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。本品溶液的PH為0.6,經1:200稀釋后PH升至2.0。

療效及作用機制:

細菌真菌原蟲感染;一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但時正常鱗狀上皮無作用;一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌,厭氧菌滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。

毒理研究

50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。

急性毒性

小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。

小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。

慢性毒性

對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。

生殖毒性

懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。

致突變/致癌性

無本品致癌的相關研究。Ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用

盡管目前尚無本品致癌的研究報告,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用

【藥代動力學】

由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收數據已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄代謝物未知,未做半衰超的研完。目前尚未發現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

適應癥

用于治療陰道炎宮頸炎及其伴隨癥狀(如細菌、滴蟲和霉菌感染引起的白帶增多)、尖銳濕疣,及使用子宮托造成的壓迫性清潰瘍等。

【用法用量】

根據病情,可以隔日或每日使用一枚陰道檢劑,療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道檢劑。使用時,患者最好取仰臥位,先將檢劑用水浸濕,然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶,防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用,應使用陰道塞,并在術后1-2小時后拿出陰道塞。

【禁忌】

禁用于對本品中任何成份過敏的患者。懷孕期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體實驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。  

注意事項

1.本品不能吞服,如果發生誤吞,必須立即飲用大量水,并咨詢醫生。

2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除,以免發生刺激。

3.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。

4.行經時應停止用藥。

5.注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品 接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請咨詢眼科醫生。

6.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前,應立即將使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮鈉)

7.陰道檢劑上的斑點,是其墓質產生的自然現象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性

8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。

藥物相互作用

本品僅限局部應用。由于不能排除與其他藥物 相互影響的可能性,同一部位應避免同時使用兩種以上的藥物。如同時使用其他藥物,請告知醫生。

不良反應

用藥初期,有時產生局部利雄癥狀,但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。

【規格】

90mg/枚

【貯藏】

本品應在25℃以下保存

【包裝】

PVC-PE包裝

3枚/盒;6枚/盒

【有效期】

五年

通用名:聚甲酚磺醛溶液

商品名:愛寶療

英文名:Policresulen Solution

漢語拼音:Jujiafenhuangquan Rongye

本品主要成份:聚甲酚磺醛:為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。

【性狀】

本品為紅棕色的液體。

【藥理毒理】

1.藥理

聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。作用機制為:

(1)抗細菌、真菌和原蟲感染。

(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。

(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。

聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。

2.毒理

(1) 慢性毒性

對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。

對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。

(2) 生殖毒性

對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。

(3) 致突變/致癌性

無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。

【適應癥】

婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。

2.外科皮膚科:用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。

3.口腔科:用于治療口腔粘膜齒齦炎癥口腔潰瘍扁桃體切除后的止血。

【用法用量】

1.婦科:用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1:5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常燒灼每周進行1~2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續1~3分鐘。用于止血時,用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1~2分鐘,即可達到止血目的。

2.外科、皮膚科與口腔科:為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1~2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用聚甲酚磺醛凝膠則療效更佳,口腔粘膜與齒齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。

【不良反應】

1、本品有時出現局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)。

2.本品為高酸性物質,治療口腔病變時,可能損傷芽釉質

【禁忌】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1、本品為外用藥,切忌內服。

2、本品應避免與眼睛接觸。

3、本品會加速和增強修復過程,如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。

4、經期停止治療:治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。

5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。

6、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1%~2%的氫氧化鈉)。

7、出現不良反應較嚴重時,應停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

【藥物相互作用】

聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。

【規格】 36% 25ml×1瓶 

【貯藏】 遮光,密封保存。

【有效期】 5年

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