舒筋定痛酒
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舒筋定痛酒
拼音名：Shujin Dingtong Jiu
英文名：書頁號：X12-7
標準編號：WS3-122(Z-23)-96(Z)
批準文號：（93）衛藥準字Z-41號
【處方】 乳香(醋炙) 沒藥(醋炙) 當歸 紅花 延胡索(醋炙) 血竭 香附(醋炙) 自然銅(煅醋淬) 骨碎補
【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體，氣香，味苦。
【鑒別】 (1)取本品，作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材0.5g，加乙醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 ～60℃)－醋酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醇10ml,超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷－醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點。 (3)取本品30ml，蒸去乙醇，放冷，加乙醚5ml，充分攪拌，靜置，取乙醚層作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加乙醚10ml,振搖，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇(95:5)為展開劑,展開,取出, 晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品5ml，加乙醇5ml，混勻，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl，對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上, 以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 乙醇量 應為48～53％(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品5ml，置稱定重量的蒸發皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得少于11.5％。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄IM)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液－乙腈(5.5:1)為流動相［磷酸鹽緩沖溶液：取磷酸二氫鈉2.8g加磷酸0.5ml,加水至1000ml(pH＝3)］；檢測波長為283nm。理論塔板數按柚皮甙峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱定在110℃干燥至恒重的柚皮甙對照品20mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度,搖勻，即得(每1ml中含柚皮甙60μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品25ml，置水浴上蒸至無醇味，加水稀釋并轉移至 50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml,加于已處理好的聚酰胺柱(內徑1.0cm，聚酰胺3g，濕法裝柱，并先用水20ml預洗)上,用水40ml分次洗脫，棄去水洗液。再用甲醇60ml分次洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇使溶解，定量轉移至5ml量瓶內，并稀釋至刻度，搖勻，置冰箱中放置過夜，取出,放至室溫，取上清液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl，供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含柚皮甙(C27H32O14.2H2O)不得少于0.04mg。
【功能與主治】 舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打損傷，扭傷，血淤腫痛。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次；外用涂于患處，一日～4次。
【注意】 孕婦、肝功能異常及對酒精過敏者忌用；高血壓、心臟病患者慎服。
【規格】 150ml、300ml
【貯藏】 密封，置陰涼處保存。
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