胃逆康膠囊
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胃逆康膠囊
拼音名：Weinikang Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào)：X32-62
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-334(Z-071)-2001(Z)
【處方】柴胡(醋) 白芍 枳實(shí) 黃連 川楝子 半夏(制) 陳皮 吳茱萸 莪術(shù) 瓦楞子(煅) 蒲公英 甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣清香，味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物3g，加氧化鎂2g，研勻，加甲醇30ml，超聲提取30分鐘，離心，取上清液回收甲醇至干，殘?jiān)?％氫氧化鈉30ml使溶解，水浴加熱20分鐘，放冷，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，濃縮至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％對(duì)二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘數(shù)分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。放置數(shù)小時(shí)后，斑點(diǎn)更清晰。 (2)取本品內(nèi)容物4g，加甲醇20ml，室溫浸漬20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取吳茱萸對(duì)照藥材0.1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿及鹽酸巴馬亭對(duì)照品,分別加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10μl，對(duì)照藥材溶液3μl及兩種對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物1g，加硅藻土0.5g，研勻,加甲醇25ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層液為展開劑，展距8cm，取出，晾干，噴以3％三氯化鋁乙醇溶液后，熱風(fēng)吹干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸和0.1％三乙胺水溶液(等量混合)(15:85)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm；理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取芍藥苷對(duì)照品適量，精密稱定，加水制成每1ml含0.02mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查項(xiàng)下的內(nèi)容物研勻，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中,精密加水50ml，充分振搖后超聲提取30分鐘，靜置，精密吸取上清液5ml加于聚酰胺柱(內(nèi)徑1.5cm，5g，干法裝柱，預(yù)先用50ml水洗滌)，用水進(jìn)行洗脫，洗脫液用50ml量瓶接收至刻度，搖勻，用干燥濾器濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，用外標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品每粒含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于2.0mg。
主治及用法
【功能與主治】疏肝泄熱，和胃降逆，制酸止痛。用于肝胃不和郁熱證引起的胸脘脅痛，噯氣呃逆，吐酸嘈雜，脘脹納呆，口干口苦，舌紅苔黃等癥及反流性食管炎，功能性消化不良見上述證候者。
【用法與用量】飯前口服。一次粒，一日3次，一個(gè)月為一療程或遵醫(yī)囑。
注意及其他
【注意】脾虛便溏者慎用或遵醫(yī)囑。孕婦忌服。忌食辛辣、生冷、油膩等物。患者服藥后出現(xiàn)輕度腹瀉。
【規(guī)格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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