膚康搽劑
| A+醫(yī)學百科 >> 膚康搽劑 |
膚康搽劑
拼音名：Fukang Chaji
英文名：書頁號：GYB-298
標準編號：WS-11261(ZD-1261)-2002
【處方】 苦參12g 黃連10g 紅花2g 川芎10g 丁香4g 人參1.2g 烏梅10g 槐米10g 白芍10g 五味子10g 射干10g 五倍子12g 白礬52g 苯甲酸鈉2.5g 制成 1000ml
【性狀】 本品為棕黃色或棕色的液體，有少許沉淀；氣香。
【鑒別】 (1)取本品，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:2:1.5:0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品100ml，濃縮至10ml，加水稀釋至30ml，濾過，濾液用醋酸乙酯洗滌3次，每次ml，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加水5ml使溶解，通過已處理好的聚酰胺柱(4g，40目，內徑1.8cm，長30cm，濕法裝柱)，用水50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-甲酸(40:10:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品100ml，濃縮至10ml，加水稀釋至30ml， 濾過，濾液用醋酸乙酯洗滌3次，每次ml，水液用稀鹽酸調節(jié)pH值至2。用水飽和的正丁醇洗滌3次，每次ml，水液用12.5mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至10，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-苯-濃氨試液(4:3:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應為0.96～1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合搽劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-乙腈-磷酸鹽緩沖液(pH6.86)-三乙胺(15:25:65:0.1)為流動相；檢測波長為220nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的苦參堿對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品50ml，蒸至無醇味(約10ml)，分次加0.5mol/L鹽酸溶液30ml，加熱使溶解并移至分液漏斗中，用醋酸乙酯洗滌3次，每次ml，水液用12.5mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至10，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，用0.5mol/L鹽酸溶液振搖提取3次，每次ml，合并0.5mol/L鹽酸溶液，用12.5mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至10，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加氯仿5ml使溶解，通過中性氧化鋁柱(10g，內徑1cm，長15cm，流速每分鐘1.5ml)，用氯仿-甲醇(10:1)混合溶液洗脫，收集洗脫液100ml，蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計，不得少于4.0μg。
【功能主治】 清熱燥濕，疏風止癢。用于濕疹，痤瘡，花斑癬屬風熱溫毒證者。
【用法用量】 外用，一日搽3～4次。
【注意事項】 不可內服。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)25ml (2)50ml
【貯藏】 密閉，避光。
【有效期】1.5年。
| 關于“膚康搽劑”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |