療痔膠囊
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療痔膠囊
拼音名:Liaozhi Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─200
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10402(ZD-0402)-2002
【處方】 胭脂花根700g 地榆700g 土大黃300g 黃連300g 淀粉100g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡棕色至棕褐色粉末；味酸苦、澀。
【鑒別】 (1)取本品置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶散在或成束，長80～150μm。 (2)取本品內(nèi)容物3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇30ml振搖提取，分取正丁醇液，加氨試液20ml洗滌，棄去氨液，再用正丁醇飽和的水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取地榆對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與以照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物0.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液5ml(剩余濾液備用)，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (4)取鑒別(3)項(xiàng)下剩余濾液，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以正丁醇-冰醋酸-水(7:1.5:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.2％磷酸溶液-十二烷基磺酸鈉(520:480:1)為流動相(按比例配制后超聲30～60分鐘)；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對照品16mg，精密稱定，置25ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中.加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含鹽酸小檗堿64μg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇100ml，稱定重量，超聲處理30分鐘(300W，25kHz)，放冷，再稱定重量，加甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCI)不得少于3.1mg。
【功能主治】 苗醫(yī)：旭嘎幟沓痂，檔象泱安，斂杠干灑嘎奴：肛干灑，嘎蒙溝構(gòu)。 中醫(yī)：清熱燥濕，收斂止血。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的內(nèi)痔出血，外痔腫痛。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】 牌胃虛弱者慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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