本列表不止包含美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)沒(méi)有批準(zhǔn)的藥物。其中一些被批準(zhǔn)在歐洲市場(chǎng)銷售，但尚未在美國(guó)批準(zhǔn)上市，隨著副作用的發(fā)現(xiàn)撤出市場(chǎng)的藥品（例如：利莫那班、希美加群）。同樣LSD從未在美國(guó)批準(zhǔn)上市。
| 藥品中文名稱 |
藥品英文名稱 |
撤回時(shí)間 |
備注 |
| 沙利度胺 |
Thalidomide |
1950s–1960s |
因?yàn)閷?dǎo)致胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)撤回；1998年美國(guó)FDA根據(jù)孤兒藥規(guī)則批準(zhǔn)沙利度胺作為一種治療麻風(fēng)病和多發(fā)性骨髓瘤的藥物上市銷售。 |
| D-麥角酸二乙胺 |
Lysergic acid diethylamide (LSD) |
1950s–1960s |
作為精神藥品被撤回；撤回后被廣泛應(yīng)用于娛樂(lè)。 |
| 己烯雌酚 |
Diethylstilbestrol |
1970s |
因?yàn)閷?dǎo)致胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 苯乙雙胍和丁福明 |
Phenformin and Buformin |
1978 |
因?yàn)槿樗嵝运嶂卸镜娘L(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 替尼酸 |
Ticrynafen |
1982 |
因?yàn)閷?dǎo)致肝炎的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 澤麥定 |
Zimelidine |
1983 |
因?yàn)閷?dǎo)致格林-巴利綜合癥的風(fēng)險(xiǎn)全球撤回 |
| 非那西丁 |
Phenacetin |
1983 |
復(fù)方阿司匹林(APC)的成分；因?yàn)閷?dǎo)致癌癥和腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 安眠酮 |
Methaqualone |
1984 |
因?yàn)閷?dǎo)致成癮和過(guò)量使用的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 諾米芬辛 |
Nomifensine (Merital) |
1986 |
因?yàn)閷?dǎo)致溶血性貧血的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 三唑侖 |
Triazolam |
1991 |
因?yàn)閷?dǎo)致精神科藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)在英國(guó)撤回。這種藥物仍然在美國(guó)上市銷售。在中國(guó)大陸作為第一類精神藥品。 |
| 特羅地林 |
Terodiline (Micturin) |
1991 |
延長(zhǎng)QT間期 |
| 替馬沙星 |
Temafloxacin |
1992 |
因?yàn)閷?dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)和溶血性貧血等情況在美國(guó)撤回。在美國(guó)導(dǎo)致三個(gè)病人死亡。 |
| 氟司喹南 |
Flosequinan (Manoplax) |
1993 |
因?yàn)閷?dǎo)致住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加在美國(guó)撤回 |
| 阿爾吡登 |
Alpidem (Ananxyl) |
1996 |
因?yàn)楹币?jiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 氯美扎酮 |
Chlormezanone (Trancopal) |
1996 |
因?yàn)楹币?jiàn)導(dǎo)致中毒性表皮壞死松解癥的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 芬芬 |
Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) |
1997 |
芬特明仍然在市場(chǎng)銷售，右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因?yàn)閷?dǎo)致心臟瓣膜疾病的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 托瑞司他 |
Tolrestat (Alredase) |
1997 |
因?yàn)閷?dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 特非那定 |
Terfenadine (Seldane, Triludan) |
1998 |
因?yàn)閷?dǎo)致心律不齊的風(fēng)險(xiǎn)撤回；由非索非那定取代。 |
| 米貝拉地爾 |
Mibefradil (Posicor) |
1998 |
因?yàn)榕c其他藥物相互作用導(dǎo)致危險(xiǎn)撤回 |
| 阿維A酯 |
Etretinate |
1990s |
出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn);有限的治療指標(biāo)。 |
| 托卡朋 |
Tolcapone (Tasmar) |
1998 |
肝損傷 |
| 替馬西泮 |
Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) |
1999 |
因?yàn)榕灿脼E用并在相對(duì)于同種類的其他藥物較高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此藥嚴(yán)格控制下繼續(xù)在美國(guó)等國(guó)家銷售。 |
| 阿司咪唑 |
Astemizole (Hismanal) |
1999 |
與其他藥物的相互作用導(dǎo)致心律失常 |
| 格帕沙星 |
Grepafloxacin (Raxar) |
1999 |
延長(zhǎng)QT間期 |
| 左旋咪唑 |
Levamisole (Ergamisol) |
1999 |
因?yàn)閷?dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥的風(fēng)險(xiǎn)撤回。仍然作為獸藥使用，人類用來(lái)治療黑色素瘤。 |
| 曲格列酮 |
Troglitazone (Rezulin) |
2000 |
因?yàn)閷?dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)撤回;由吡格列酮和羅格列酮取代 |
| 阿洛司瓊 |
Alosetron (Lotronex) |
2000 |
因?yàn)楸忝氐闹旅l(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)撤回；2002年在限制的基礎(chǔ)上重新推出 |
| 西沙必利 |
Cisapride (Propulsid) |
2000s |
因?yàn)?a href="/w/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%B1%E5%B8%B8" title="心律失常">心律失常的風(fēng)險(xiǎn)在許多國(guó)家撤回 |
| 阿米庚酸 |
Amineptine (Survector) |
2000 |
因?yàn)閷?duì)肝、皮膚病的副作用，并有可能被濫用。撤回。 |
| 苯丙醇胺 |
Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) |
2000 |
因?yàn)樵诟邉┝浚?5毫克，每天兩次）下未滿50歲的減肥婦女有中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，被撤回。 |
| 曲伐沙星 |
Trovafloxacin (Trovan) |
2001 |
因?yàn)閷?dǎo)致肝功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 西立伐他汀 |
Cerivastatin (Baycol, Lipobay) |
2001 |
因?yàn)闄M紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 瑞庫(kù)溴銨 |
Rapacuronium (Raplon) |
2001 |
因?yàn)橹旅闹夤墀d攣的風(fēng)險(xiǎn)，在許多國(guó)家撤回。 |
| 羅非昔布 |
Rofecoxib (Vioxx) |
2004 |
因?yàn)?a href="/w/%E5%BF%83%E8%82%8C%E6%A2%97%E6%AD%BB" title="心肌梗死" class="mw-redirect">心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 右丙氧芬 |
Co-proxamol (Distalgesic) |
2004 |
由于過(guò)量使用的危險(xiǎn)，在英國(guó)撤回 |
| 右旋苯丙胺 |
Mixed amphetamine salts (Adderall XR) |
2005 |
因?yàn)橹酗L(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，在加拿大撤回. 后來(lái)撤回被取消，因?yàn)榇_定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用安非他明更高。 |
| 二氫嗎啡酮 |
Hydromorphone extended-release (Palladone) |
2005 |
因意外服用過(guò)量的高風(fēng)險(xiǎn)撤回 |
| 硫利達(dá)嗪 |
Thioridazine (Melleril) |
2005 |
因?yàn)樾呐K中毒風(fēng)險(xiǎn)從英國(guó)市場(chǎng)撤出。 |
| 匹莫林 |
Pemoline (Cylert) |
2005 |
因?yàn)楦沃卸緩拿绹?guó)市場(chǎng)撤回 |
| 那他珠單抗 |
Natalizumab (Tysabri) |
2005–2006 |
因?yàn)閷?dǎo)致漸進(jìn)性多灶性白質(zhì)腦病（PML）的風(fēng)險(xiǎn)自愿從美國(guó)市場(chǎng)撤出。2006年7月返回市場(chǎng)。 |
| 西美加群 |
Ximelagatran (Exanta) |
2006 |
因?yàn)楦沃卸境坊?(肝臟損傷). |
| 培高利特 |
Pergolide (Permax) |
2007 |
由于心臟瓣膜損害的風(fēng)險(xiǎn)自愿在美國(guó)撤回。其他國(guó)家仍在使用。 |
| 替加色羅 |
Tegaserod (Zelnorm) |
2007 |
因?yàn)閷?dǎo)致心血管缺血事件，包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)的不平衡撤回。2008年4月通過(guò)可限制性使用。 |
| 抑肽酶 |
Aprotinin (Trasylol) |
2007 |
因?yàn)椴l(fā)癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加撤回；除供研究使用在2008年永久撤出。 |
| 可吸入性胰島素 |
Inhaled insulin (Exubera) |
2007 |
由于長(zhǎng)期安全性和過(guò)高的成本,國(guó)家限制處方造成銷售不暢在英國(guó)撤回 |
| 魯米昔布 |
Lumiracoxib (Prexige) |
2007–2008 |
因?yàn)閲?yán)重的副作用，主要是肝功能損害，世界各地的逐步退出 |
| 利莫那班 |
Rimonabant (Acomplia) |
2008 |
因?yàn)閲?yán)重的抑郁癥和自殺的危險(xiǎn)在世界各地撤回 |
| 依法利珠單抗 |
Efalizumab (Raptiva) |
2009 |
因?yàn)樵黾舆M(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病的風(fēng)險(xiǎn)撤回，2009年6月完全從市場(chǎng)中撤回。 |
| 西布曲明 |
Sibutramine (Reductil/Meridia) |
2010 |
因?yàn)樾难芗膊〉奈ｋU(xiǎn)增加在歐洲、澳大利亞、加拿大、美國(guó)、中華人民共和國(guó)、中華民國(guó)及中國(guó)香港等地撤回。 |
| 吉妥珠單抗 |
Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) |
2010 |
因靜脈閉塞性疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加在美國(guó)撤回。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明它在急性粒細(xì)胞白血病（AML）的治療中沒(méi)有任何效果。 |
| 羅格列酮 |
Rosiglitazone (Avandia) |
2010 |
因?yàn)樾呐K病發(fā)作和死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加在歐洲撤回。這種藥物仍然在美國(guó)上市銷售。 |
| 重組人活化C蛋白 |
Drotrecogin alfa (Xigris) |
2011 |
百合全球臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示缺乏有效性撤回（不同于其他藥物因?yàn)槎靖弊饔贸坊兀?/td>
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