十一味能消膠囊
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十一味能消膠囊
拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang
英文名：
書頁號:GWF─595
標準編號：WS-10208(ZD-0208)-2002
【處方】 土木香(瑪奴巴扎)20g 小葉蓮32g 野姜26g 沙棘膏(達爾吾坎扎)23g 訶子(阿如拉)44g 蛇肉(曼哲15g ）
大黃(京雜)53g 方海(斗森)15g 寒水石59g 硇砂(甲察) 堿花(吾多)73g 制 成 1000粒
【制法】 以上十一味，沙棘膏、訶子、蛇肉、大黃、方海、寒水石、硇砂、堿花粉碎成細粉，過篩，混勻；土木香、小葉蓮、野姜加水煎煮二次，每次小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，與上述粉末混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為黃褐色粉末；氣微，味咸、微苦、澀。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：果皮纖維淡黃色，斜向交錯排列，壁較薄，有紋孔：草酸鈣簇晶大，直徑20～160μm；肌纖維淡黃色或近無色，多碎斷，有細密橫紋，明暗相間。 (2)取本品內容物5g，加甲醇30ml，鹽酸3ml，水浴上保持微沸30分鐘，立即冷卻濾過，濾液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一高效硅膠G薄層板上。以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點。 (3)取本品內容物6g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素、大黃酚對照品各8mg，分別置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取上述兩種溶液各1ml，分別置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物2g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol／l H2SO4溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，氯仿液轉移至100ml錐形瓶中，揮去氯仿，殘渣精密加甲醇10ml，稱定重量，微熱溶解殘渣，放冷后，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計，不得少于0.18mg。
【功能主治】 化瘀行血，通經催產。用于經閉，月經不調，難產，胎盤不下，產后瘀血腹痛。
【用法用量】 口服， 一次～3粒，一日2次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意】 身體虛弱及脾腎虛寒者慎服。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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