醫院藥學/醫院制劑的定義、特點、范圍及術語

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醫院藥學

醫院制劑學概述
- 醫院制劑的定義、特點、范圍及術語
- 制劑室的主要任務和要求
- CMP簡介
- GCP與醫院制劑
- 核發《制劑許可證》
- 制訂《制劑規范》
- 醫院需要加強制劑室建設
- 藥物劑型分類

（一）定義、特點與范圍醫院制劑系指由醫院制劑室按三級標準或協定處方，制成的一類適應本醫院臨床需要市場未能供應的制劑。按醫院制劑手冊或協定處方制成的制劑又稱為醫院自制制劑。

（二）特點和范圍醫院制劑一般不象藥廠大批量生產，具有制備數量少而周期短、品種多、適用性強、供應及時、方便患者等優點。同時，由于醫院制劑室直接面向臨床，所以對技術人員配備、設施、檢驗器和衛生條件等均須經上級衛生行政部審查批準，發給《制劑許可證》后，方可開展制劑。在經藥學科主任審定、業務院長批準、上級衛生行政部門審定后，亦可將研制劑配制成藥劑，供臨床試用。由醫院制劑院室配成的制劑僅供本院臨床應用，不得在市場銷售。

（三）常用述語

1．藥劑是藥物制劑的簡稱，包括制劑和方劑制品。

2．制劑是指根據藥典、制劑規范或處方手冊等收載的比較穩定的處方制成藥物制品。

3．制劑學是研究藥物制成的宜形式（劑型），以適應醫療或預防需要的一門綜合性應用技術科學。