醫院藥學/醫藥行業的GMP

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醫院藥學

醫院制劑業務管理
- 藥學科制劑的范圍
- 自配制劑的規定要求
- 制劑配制管理
- 藥品生產管理規范
- 醫藥行業的GMP
- 衛生行政部門的GMP
- 優良制劑規范

1982年，中國醫藥工業公司在考察內外藥品生產實際之后，制定了《藥品生產管理規范（試行）》。1983年，又陸續編寫了實施規范的參考資料，如醫藥工業潔凈廠房、技術管理、質量管理、倉貯管理、制劑管理等，爾后匯編成《藥品生產管理規范實施指南》，1985年，正式下發了《藥品生產管理規范》。這個規范共分十章，九十九條，另有附則四十三條。