傷樂氣霧劑
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傷樂氣霧劑
拼音名：Shangle Qiwuji
英文名：書頁號：X6-13
標準編號：WS3-023(Z-03)-94(Z)
批準文號：（91）衛藥準字Z-55號
本品為川芎、當歸、丹參、白芷、黃柏等藥味經加工制成的氣霧劑。
【性狀】 本品上層為橘紅色澄清液體(藥液)，下層為淡黃色澄明液體(拋射劑)，噴射時微有香氣。
【鑒別】 取本品一瓶，冷卻至5℃左右，用微孔排氣法，(取橡膠管一根，兩端各套上6號或7號注射針頭，一端放入水中。在鋁蓋下穿一小孔,將另端注射針頭插入瓶中, 針頭勿與液面接觸)，待拋射劑緩緩排出后，瓶內余液供作下述試驗。 (1)取本品1ml作為供試品溶液，另取川芎對照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流1小時, 濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯－氯仿(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液,在105℃烘約 3分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品1ml作為供試品溶液。另取當歸對照藥材2g,加乙醇10ml,加熱回流1小時, 濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯－乙醚(1:1)為展開劑,展開，取出，立即在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品1ml作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,加乙醇10ml,加熱回流1小時,濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-氯仿(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品1ml作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，展距20cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 噴出總量 取供試品4瓶，除去帽蓋，精密稱定，在通風櫥內,分別撳壓閥門連續噴射于1000ml或2000ml錐形瓶中，直至噴盡為止，擦凈，分別精密稱定，每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85％。
【含量測定】 取本品一瓶，照鑒別項下微孔排氣法，將拋射劑緩緩排出后，照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗。精密量取供試品溶液80μl、鑒別(4)項下的鹽酸小檗堿對照品溶液10μl，點于同一硅膠G薄層板上，使成條狀，用正丁醇－ 冰醋酸－水(7:1:2)為展開劑，展開，展距約15cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，分別刮取與鹽酸小檗堿對照品相應位置上的條斑置燒杯中，同時刮取同一塊層析板上與供試品條斑等面積的硅膠G，作為空白，置另一燒杯中,再分別精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml,充分溶解，濾過。照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)試驗，在345nm波長處測定吸收度，按C20H18ClNO4吸收系數(E1％1cm)為728計算，即得。 本品含生物堿以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計，不得少于0.015％。
【功能與主治】 活血，舒絡，消腫。用于跌打、扭、挫、搓、閃等引起的外傷性急性軟組織損傷，癥見患部腫脹，皮下瘀血青紫等。
【用法與用量】 外用。取下帽，將罩橫插于噴頭上，將瓶體倒置，搖勻藥液，撳壓撳扭，距創面20cm噴射。一日～6次。
【規格】 每瓶裝14g
【貯藏】 密封，置陰涼處。
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