骨刺消痛涂膜劑
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骨刺消痛涂膜劑
拼音名：Guci Xiaotong Tumoji
英文名：
書頁號(hào)：X3-27
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-72(Z-11)-93(Z)
批準(zhǔn)文號(hào)：（89）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-24號(hào)
本品為制川烏、鐵絲威靈仙、烏梅、桂枝、木瓜、牛膝等藥味經(jīng)加工制成的涂膜劑。
【性狀】 本品為棕褐色的粘稠液體；氣芳香。
【鑒別】 取含量測(cè)定項(xiàng)下的乙醇稀釋液，作為供試品溶液，另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品用乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl與對(duì)照品溶液3μl,分別點(diǎn)于同一用4％醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以正丁醇－乙醇－水(6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％茚三酮水溶液，在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】雙酯型生物堿 取含量測(cè)定項(xiàng)下“……殘?jiān)右掖既芙?，?ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度，搖勻。”作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗(yàn)，吸取供試品溶液6μl與對(duì)照品溶液3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，展開前薄層板用氨蒸氣飽和1小時(shí)，以醋酸乙酯－乙醚(7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，不得出現(xiàn)斑點(diǎn)；如出現(xiàn)斑點(diǎn)，應(yīng)顯著小于對(duì)照品色譜中的斑點(diǎn)。 相對(duì)密度 取本品5g，精密稱定，加水約10倍。自“精密稱定，混勻……”起，照煎膏劑的相對(duì)密度項(xiàng)下依法測(cè)定,應(yīng)為1.10～1.20（中國藥典1990年版一部附錄13頁）。 pH值 取本品5g，加新沸過的蒸餾水5ml,稀釋后依法測(cè)定，應(yīng)為3.0～4.0（中國藥典1990年版一部附錄40頁）。
【含量測(cè)定】 取本品50g，精密稱定，加水100ml和2％鹽酸溶液2ml，混勻，用乙醚振搖提取3次(70、60、60ml)，棄去乙醚液，水層加氨水調(diào)pH為9～10,再用乙醚提取3次（80、70、70ml），合并乙醚液，水浴回收乙醚至50ml，再用鹽酸液(0.1mol/L)振搖提取3次（20、15、15ml）,合并酸液,用氨水調(diào)pH為9～10,再用乙醚振搖提取3次（25、20、20ml），合并乙醚液，水浴回收乙醚至干，殘?jiān)偌右掖忌倭咳芙?置2ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻。再精密量取1ml，置2ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1ml的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）試驗(yàn)，吸取供試品溶液1μl，對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一用4％醋酸鈉－0.04％羧甲基纖維素鈉水溶液制備的硅膠G薄層板上,以正丁醇－乙醇－水(6:3:1)為展開劑，展開（層析缸內(nèi)用被展開劑浸過的濾紙飽和），展距15cm，取出，晾干，噴以2％茚三酮水溶液，在90℃烘20分鐘，至呈現(xiàn)斑點(diǎn),取出,放冷。照薄層掃描法（中國藥典1990年版一部附錄57頁）進(jìn)行掃描，波長:λs＝530nm，λR＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品含麻黃堿按鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)計(jì)，不得少于0.018％。
【功能與主治】 祛風(fēng)通絡(luò)，活血止痛。用于頸椎、腰椎、四肢關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生引起的腫脹、麻木、疼痛、活動(dòng)受限。
【用法與用量】 涂于患處，用量視患者疼痛情況而定或遵醫(yī)囑，一日～3次。
【規(guī)格】 每瓶裝50g。
【貯藏】 遮光，密封，置陰涼處。
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