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降糖靈

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鹽酸苯乙雙胍降糖靈

拼音名:Yansuan Benyi Shuanggua

英文名:PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM

書頁號:H1-109

標準編號:WS1-100-83-89

[C10H15N5.HCl=241.72]

本品為苯乙基雙胍的鹽酸鹽。含C10H15N5.HCl不得少于99.0%。  

目錄

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿乙醚中幾乎不溶。

熔點 本品的熔點(附錄13頁)為174~178℃。  

鑒別

(1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸銅試液2滴,即發生紫紅色的沉淀。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄20頁)測定,在234nm的波長處有最大吸收,其吸收度約為0.60。

(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄32頁)。

【檢查】 酸堿度 取本品0.2g,加新沸過的冷水10ml溶解后,依法測定(附錄33頁),pH值應為6.0~7.0。

熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄42頁)。  

含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,置250ml凱氏燒瓶中,加硫酸鉀(或無水硫酸鈉)2g與硫酸銅粉末0.2g,再沿瓶壁緩緩加硫酸10ml,加熱消化至溶液成澄明的綠色后,繼續加熱30分鐘,放冷,加水移入200ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,照氮測定法項下的第二法(附錄42頁),自“經由D漏斗轉入C蒸餾瓶中”起,依法測定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相當于0.4834mg的C10H15N5.HCl。

功能主治:可用于成人非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。對于經磺山料類治療無效的多數幼年型糖尿病、瘦型糖尿病,應用本品后亦可降低血糖,減少血糖波動性。治療成年型及穩定型糖尿病,可與磺山料類合用,效果較兩藥單用為佳。對一些不穩定型或幼年型的糖尿病,可與胰島素合用,較易控制血糖,可減少胰島素用量。對肥胖型糖尿病者,尚可利用其抑制食欲及腸吸收葡萄糖而減輕體重。

用法及用量:口服:常用量1日~200mg,分3次服。開始時1次mg,1日~3次,飯前服。可逐漸增至1日~100mg。一般于服藥1周后血糖即降低,但欲達到正常血糖水平,尚需繼續用藥3-4周。如與胰島素或磺山料類合用時,劑量應根據病情作適當調整。

不良反應和注意:1.胃腸道反應有厭食惡心嘔吐、口中金屬味等,服大劑量時可發生腹瀉。2.應用本品時,因組織中葡萄糖無氧酵解增加而產生大量乳酸,可引起嚴重的乳酸性酸血癥死亡率約50%。

規格:片劑:每片25mg;50mg。

生產廠家:

是否醫保用藥:醫保

是否非處方藥:處方

其它:1.肝、腎功能不全病人尤為危險,故禁用。2.糖尿病伴酮癥酸血癥、昏迷急性傳染病壞疽或進行手術等,均禁用本品,應改用胰島素。3.治療過程中,尤其在開始調節劑量時,需密切觀察,要防止發生低血糖、昏迷或酸血癥。4.糖尿病人昏迷禁用。5.因本品能增強胰島素的作用,比D860強10倍。6.避光、密閉保存。

【貯藏】 密閉保存。

【制劑】 鹽酸苯乙雙胍片  

降糖靈的用法

片劑,很常用,每片25毫克。開始劑量25毫克,每天2~3次,于飯中或飯后服用,或同時服抗酸藥,以減少胃腸反應。其降血糖作用一般在1~2周內出現。根據療效和反應,逐漸增量,約數天至I周調整1次,一般每天劑量要求在50~100毫克以內,每天員大劑量不應超過150毫克。否則,由于有效劑量毒性反應劑量很接近,當每天超過100毫克時,常會出現胃腸反應等。

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