A+醫學百科 >> 醋酸地塞米松

漢語拼音: Cusuan Disaimisong

英文名: Dexamethasone Acetate

性狀: 本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。 本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中極微溶解，在水中不溶。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為223-233℃，熔融時同時分解。 比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+82°至+88°。 吸收系數 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數（E 1%/1cm）為343-371。　　

鑒別

（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。 （2）取本品50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，緩緩煮沸1分鐘，即發生乙酸乙酯的香氣。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集546圖）一致。 （4）本品顯有機氟化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）?！　?/dd>

檢查

有關物質 取本品約25mg，置25ml量瓶中．加甲醇17ml使溶解，加0.075mol/L醋酸鈉緩沖液（pH4.5）（取醋酸鈉10.2g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻，用冰醋酸調節pH值至4.5±0.05）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液:另取醋酸氫化可的松約10mg，置10ml量瓶中，加甲醇7ml使溶解，加0.075mol/L醋酸鈉緩沖液（pH4.5）稀釋至刻度．搖勻，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中．加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液，照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-四氫呋喃-0.075mol/L醋酸鈉緩沖液（pH4.5）（30:10:60）為流動相，檢測波長為242nm，醋酸地塞米松峰與醋酸氫化可的松峰的分離度應大于11.0。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高為滿量程的35％-40％。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積的1/2；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。 硒 取本品0.10g，依法檢查（附錄Ⅷ D），應符合規定（0.005％）?！　?/p>

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（70:30）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按醋酸地塞米松峰計算不低于1500，醋酸地塞米松峰與內標物質峰的分離度應符合規定。 內標溶液的制備 取甲睪酮，加流動相制成每1ml中的含0.20mg的溶液，即得。 測定法 取醋酸地塞米松對照品約13mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖:另取本品適量，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。

貯藏: 遮光，密封保存。

制劑: （1）醋酸地塞米松片（2）醋酸地塞米松乳膏（3）醋酸地塞米松注射液

中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

化學成分: 本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0％-102.0％。

藥理作用: 腎上腺皮質激素藥

關于“醋酸地塞米松”的留言：	訂閱討論RSS
目前暫無留言
添加留言

更多醫學百科條目