A+醫學百科 >> 醋氨己酸鋅

漢語拼音: Cu anjisuanxin

英文名: Zinc Acexamate

性狀: 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。 本品在沸水中易溶，在水中微溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

鑒別: （1）取本品1％的水溶液5ml，加氫氧化鉀試液10ml，加熱回流10分鐘，放冷，加稀鹽酸調節pH值至9.0（如有沉淀，濾過），加茚三酮約5mg，加熱，溶液漸顯紫紅色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1103圖）一致。 （3）本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

檢查: 酸度 取本品0.25g，加水25ml，微溫使溶解．依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為6.0-7.0。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加10％氫氧化鈉溶液20ml，振搖使溶解，溶液應澄清。 有關物質 取本品0.20g，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加流動相20ml，加磷酸溶液（5.7→100）適量（0.4-1ml，使溶液變清），加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，作為對照溶液；照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸-乙腈-水（0.2:8:92，用氨試液調節pH值至4.5）為流動相，檢測波長為210nm，理論板數按醋氨己酸鋅峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的10％-25％。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的8倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍。 氯化物 取本品0.20g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03％）。 6-氨基己酸 取本品0.50g，置具塞試管中，加水10ml，密塞，振搖30分鐘，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取6-氨基己酸對照品用水制成每1ml中含100μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇-濃氨溶液-水（68:2:30）為展開劑，展開，晾干，噴以0.2％茚三酮的丁醇溶液〔丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）〕，在105℃加熱約15分鐘至顯色。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.2％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。 鎘鹽與鋁鹽 取本品1.0g，置25ml量瓶中，加 8％硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取本品1.0g，置25ml量瓶中，加鍛溶液（每1ml含鎘5.0μg）1.0ml與鉛溶液（每1ml含鉛10.0μg）1.0ml，加8％硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；照原子吸收分光光度法（附錄Ⅳ D第二法）分別在228.8nm與2170nm的波長處測定吸光度，對照溶液吸光度讀數（a），供試品溶液吸光度讀數（b），b值應小于（a－b）（鎘0.0005％，鉛0.001％）。 砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J），應符合規定（0.0002％）。

含量測定: 取本品0.4g，精密稱定，加水50ml微熱使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示液少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于20.49mg的C16H28N2O6Zn。

貯藏: 密封保存。

制劑: 醋氨己酸鋅膠囊

中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

化學成分: 本品為6-乙酰氨基已酸鋅。按干燥品計算．含C16H28N2O6Zn不得少于99.0％。

藥理作用: 胃黏膜保護藥

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