蔗糖鐵
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【藥品名稱】
英文名稱：Iron sucrose Injection
漢語拼音：Zhetangtie Zhusheye
【成份】
主要成份：蔗糖鐵。
分子式：[Na2Fe5O8（OH）.3（H2O）]n.m（C12H22O11）
重均分子量：34000-54000Da
【性狀】本品為棕褐色膠體溶液。
【適應癥】本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：
1、口服鐵劑不能耐受的病人；
2、口服鐵劑吸收不好的病人
【規格】5ml∶100mg（以Fe計）。
【用法用量】
用法
本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。
使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。
本品的容器被打開后應立即使用：
如果在日光中在4℃～25℃的溫度下貯存，0.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內使用。
本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試，成人用1～2.5ml（20～50mg鐵），體重＞14公斤的兒童用1ml（20mg鐵），體重＜14公斤的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現任何不良反應，繼續給予余下的藥液。
輸液：本品的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發生和靜脈外注射的危險）。1ml本品最多只能稀釋到20ml 0.9%（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應立即使用（如：5ml本品最多稀釋到100ml 0.9%生理鹽水中，而25ml本品最多稀釋到500ml 0.9%（w/v）生理鹽水中）。藥液的滴注速度應為：100mg鐵滴注至少15分鐘；200mg至少滴注30分鐘；300mg至少滴注1.5小時；400mg至少滴注2.5小時；500mg至少滴注3.5小時。
如果臨床需要，本品的0.9%生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據每分鐘給予鐵的數量來確定（如：10ml本品=200mg鐵應至少30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩定，不允許將藥液配成更稀的溶液。
靜脈注射：本品可不經稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml本品（5ml本品至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml本品（200mg鐵）。靜脈注射后，應伸展病人的胳膊。
往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的“靜脈注射”。
用量
用量的計算：
根據下列公式計算總的缺鐵量，以此確定每個病人的給藥量：
總缺鐵量[mg]=體重[kg]×（Hb目標值－Hb實際值）[g/l] ×0.24*+貯存鐵量[mg]
體重≤35kg：Hb目標值=130g/l 貯存鐵量=15mg/kg體重
體重＞35kg：Hb目標值=150g/l 貯存鐵量=500mg
- 因子0.24=0.0034×0.07×1000
（血紅蛋白含量大約是0.34%/血容量約占體重的7%/因子1000是指從g轉化到mg）
本品總給藥量（ml）=總缺鐵量[mg]/20mg/ml
本品總給藥量（ml）
如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥后1～2周觀察到血液學參數無變化，則應重新考慮最初的診斷。
計算失血和支持自體捐血的患者鐵補充的劑量
根據下列公式計算補償鐵缺乏所需要的本品的劑量：
——如果已知失血量：靜脈注射200mg鐵（=10ml本品）后將增加血紅蛋白相當于1個單位的血（=400ml含有Hb150g/l）。
需補充的鐵量[mg]=失血單位量×200 或
所需本品的量[ml]=失血單位量×10
-——如果Hb值下降：使用前面的公式，而且假設貯存鐵不需要再儲存。
補充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×（Hb目標值－Hb實際值）[g/l]
例如：體重60kg，Hb差值=10g/l → 需補充的鐵量≈150mg
→ 需要7.5ml本品
常用劑量
成年人和老年人：
根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次～10ml（100～200mg鐵）。給藥頻率應不超過每周3次。
兒童：
根據血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/公斤體重）。
最大耐受單劑量
成年人和老年人：
注射時：用至少10分鐘注射給予本品10ml（200mg鐵）。
輸液時：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml本品/公斤體重（=7mg鐵/公斤體重），最多不可超過25ml本品（500mg鐵），應稀釋到500ml 0.9%（w/v）生理鹽水中，至少滴注3.5小時，每周一次。
【不良反應】
罕見過敏性反應。
據報道偶爾會出現下列不良反應≥1%：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/胃部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。
極少數出現副交感神經興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發生過靜脈曲張、靜脈痙攣。
【禁忌】本品禁用于：
—非缺鐵性貧血
—鐵過量或鐵利用障礙
【注意事項】
本品只能用于已通過適當的檢查、適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數，紅細胞指數-MCV，MCH，MCHC）。
非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏反應應立即給予腎上腺素。
有支氣管哮喘、鐵結合率低和/或葉酸缺乏癥的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。
有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。
如果本品注射速度太快，會引發低血壓。
謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應按以下步驟進行處理：若針頭仍然插著，用少量0.9%的生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摩以避免鐵的進一步的擴散。
本品不會影響駕駛和機械操作的能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物的生殖毒理學研究表明：本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產。然而，在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。任何本品代謝物都不會進入到母乳中。
【兒童用藥】非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產生不利影響。
【老年用藥】見【用法用量】項的詳細描述。
【藥物相互作用】
和所有非腸道鐵劑一樣，本品會減少口服鐵劑的吸收，所以本品不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應在注射完本品的5天之后開始服用。
【藥物過量】
用藥過量會導致急性鐵過載，表現為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理，必要時可使用鐵螯合劑。
【藥理毒理】
多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面被大量非共價結合的蔗糖分子所包圍，從而形成一個均分子量為43kDa的復合物。這種大分子結構可以避免從腎臟被消除。這種復合物結構穩定，在生理條件下不會釋放出鐵離子。多核核心的鐵被環繞的結構與生理狀態下的鐵蛋白結構相似。
使用本品會引起人體生理的改變，其中包括對鐵的攝入。
本品毒性很低。白色小鼠靜脈給予本品后的LD50＞200毫克鐵/公斤體重，因此治療指數約為30（200/7）。
【藥代動力學】
給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品，10分鐘后鐵的水平達到最高，平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等（大約3L）。
注射的鐵在血漿中快速被清除，半衰期約為6h。穩態分布容積約為8L，說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉鐵蛋白穩定性低，可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭性交換。結果鐵的轉運速率為 31mg鐵/24h。
注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后，血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平，約75%的蔗糖被排泄。
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