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肩痹膏

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肩痹膏

拼音名: Jiaobi Gao

英文名:書頁號:x13-31

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-70—(Z—15)—97(Z)

批準(zhǔn)文號:(93)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-20號

【處方】生川烏草烏 紅花 蟾酥 狗骨 樟腦 水楊酸 甲酯 鹽酸苯海拉明

【性狀】本品為淡黃色或黃綠色的片狀橡膠膏;氣芳香。

【鑒別】取本品2片,除去蓋襯,剪成小塊,置100ml圓底燒瓶中,加乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,取濾液10ml蒸干,殘渣加7%鹽酸羥銨甲醇溶液10滴,與0.1%麝香草酚酞甲醇溶液2滴,加氫氧化鉀飽和的甲醇溶液至顯藍色后,再多加4滴,置水浴中加熱1分鐘,用冷水冷卻,滴加稀鹽酸,調(diào)節(jié)PH值至2~3,加三氯化鐵試液1~2滴與氯仿1ml,振搖,上層液顯紫棕色。

【檢查】含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ Q)測定,用乙醚作溶劑。每100cm<2>應(yīng)不少于1.6g。 烏頭堿限量 取本品8片,除去蓋襯,剪成小塊,置圓底燒瓶中,加乙醇150ml,加熱回流6小時,濾過,殘渣用乙醇洗滌三次,每次ml,洗液與濾液合并,回收乙醇,殘渣用稀鹽酸30ml分次洗滌,轉(zhuǎn)入分液漏斗中,用乙醚提取三次(20、20、15ml),棄去乙醚液,酸液用濃氨試液調(diào)至堿性,再用乙醚提取四次(20、20、20、15ml),合并乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,蒸干,殘渣加無水乙醇使溶解,并配制成2ml,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液8μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,用氨蒸氣飽和30分鐘,以石油醚(60~90℃)—乙醚(2:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點,并應(yīng)小于對照斑點。 其他 應(yīng)符合橡膠膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ Q)。

【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以乙二醇戊二酸聚酯為固定相,涂布濃度為1%;柱溫為110℃;理論板數(shù)按水楊酸甲酯峰計算不應(yīng)低于700;水楊酸甲酯峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 校正因子測定 精密量取苯甲醇溶液1ml,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度(10.45mg/ml)搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液;另取水楊酸甲酯約50mg,精密稱定,置50ml容量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,取1~3μl注入氣相色譜儀,按峰面積計算校正因子。 供試品溶液的制備與測定 取本品4片,除去蓋襯,剪成小塊,置250ml燒瓶中,加水100ml,連接揮發(fā)油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分并溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯5ml, 連接回流冷凝管,加熱回流40分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層,用鋪有1g無水硫酸鈉的漏斗濾過,濾液置10ml量瓶中,用約3ml醋酸乙酯分次洗滌揮發(fā)油測定器和分液漏斗,洗液通過原濾器濾入量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,再加適量醋酸乙酯至刻度,搖勻。取1~3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品含水楊酸甲酯(C3H8O3),每100cm<2>不得少于3.5mg。

【功能與主治】祛風(fēng)除濕,散寒化瘀。主治風(fēng)寒、阻絡(luò)型肩周炎,癥見:肩周疼痛,活動受限,受寒等。

【用法與用量】先將患處洗凈,撕去膏藥的塑料隔襯,貼于患處。 一、在壓痛點上貼用:如果壓痛點廣泛,可選2~3處壓痛點明顯處貼敷。 二、穴位貼敷:(1)將硬膏貼敷于肩[瞿]、肩[叔]、肩后穴、肩前穴等穴位。 (2)如果上臂痛加貼肩膘、曲池穴。肩腫痛加貼曲垣天宗穴。 (3)阿是穴貼敷。 三、肩關(guān)節(jié)疼痛緩解腫脹消失,應(yīng)堅持功能鍛煉。 四、局部貼敷每日一次,一周為一療程。

不良反應(yīng)】藥用部位偶見皮膚發(fā)紅、作癢、起水泡。

【注意】使用中如發(fā)現(xiàn)局部皮膚發(fā)紅、作癢等輕微反應(yīng),可適當(dāng)減少使用時間,如起水泡者應(yīng)停止使用,對癥處理,防止感染。禁用于傷口、粘膜部位。孕婦忌用。

【規(guī)格】每片7cm×10cm

【貯藏】密閉,防凍,避熱保存。

【使用期限】3年 注:瞿代替瞿加阝 叔代替叔加足

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