肥兒口服液
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拼音名: Fei’erKoufuye
英文名：書頁號:GKZE─021
標準編號：WS-10960(ZD-0960)-2002
目錄 |
處方
山藥3.5g 芡實3.5g 蓮子3.5g 北沙參3.5g 薏苡仁(炒)3.5g 白扁豆(炒)3.5g 山楂3.5g 白術(炒)1.7g 麥芽(焦)2.6g 茯苓2.6g 蔗糖200g 羥苯乙酯0.5g 制成 1000ml
性狀
本品為淡黃色透明液體：氣微，味甜?！ ?/p>
鑒別
(1)
取本品200ml，加鹽酸1ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用濃氨試液調節pH值至9～11，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蓮子對照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加0.2％鹽酸溶液20ml使溶解，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次lOml，棄去乙醚液，水液用濃氨試液調節pH值至9～11，用乙醚振搖提取2次，每次lOml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇O.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國約典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿二乙胺(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應何置上,顯相同顏色的熒光班點。
(2)
取本品1OOml，加于已處理好的聚酰胺柱(內徑2cm，柱高8～10cm)上，分別依次用水和20％乙醇150ml洗滌，棄去水洗液及20％乙醇洗脫液，再用乙醇100ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取山楂對照藥材0.5g，加乙醇20ml，加熱回流0.5小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加于已處理好的聚酰胺柱上，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，分別吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸-水(14:6:l:2)的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，用氨氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)
取本品 20ml，加濃硫酸6ml，加熱回流4小時，冷卻，用石油醚(30～60℃)振搖提取3次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 (中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點 于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出， 晾干，噴以香草醛硫酸試液，存105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)
取本品200ml，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取茯苓對照藥材1g，加乙醚20ml，浸泡2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板,以苯-冰醋酸(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！ ?/p>
檢查
相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附IJ)
正丁醇提取物
精密量取本品20ml置分液漏斗中，加水20ml，搖勻，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，再用正丁醇飽和的水30ml洗滌，棄去水液。正丁醇液置已恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，取出，置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。 本品的正丁醇提取物不得少于0.30％(g/ml)?！ ?/p>
含量測定
精密吸取本品25ml，加水25ml，加酚酞指示液6滴，搖勻，用氫氧化鈉滴定液(0.0lmol/L)滴定，同時以20％蔗糖水溶液(含乙醇4％)25ml為空白溶液，同法操作，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.6404mg的枸櫞酸。 本品每lml含總有機酸以枸櫞酸(C6H8O7)計，不得少于0.12mg。
功能主治
小兒滋補劑。用丁小兒脾胃虛弱，不思飲食，面黃肌瘦，精神困倦。
用法用量
口服， 一次～lOml，一日3次?！ ?/p>
規格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處?！ ?/p>
有效期
1.5年
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