肝膽清膠囊
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基本信息
拼音名:Gandanqing Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─034
標準編號：WS-10150(ZD-0150)-2002
處方及功能主治詳細信息
豬鬃草600g 金錢草600g 龍膽200g 大黃200g 黃連100g 延胡索200g 雞內金l00g 赭石200g 吳茱萸100g 微粉硅膠7g 交聯聚維酮7g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至棕色的顆粒及粉末：味苦。
【功能主治】 彝醫：達實克諾，羅嫫陛奴。 中醫：清熱祛濕，利膽排石。用于肝膽濕熱所致的膽囊炎、膽石癥。
【用法用量】 口服，一次～6粒，一日3次，30天為一療程；或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鑒別
(1)取本品內容物0.7g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在｝j對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物0.6g，加甲醇2ml，振搖，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，振搖，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別】(2)項下的供試品溶液5μ1、上述對照藥材溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ
【醇溶性浸出物】 取本品裝量差異項下的內容物約1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加70％乙醇約40ml，超聲處理15分鐘，放冷，加70％乙醇稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取續濾液20ml，置已干燥至恒重的蒸發皿中，水浴上蒸干后，在105℃干燥3小時，置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品每粒含醇溶性浸出物不得少于0.12g。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(26:74)為流動相；檢測波長為270nm；理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取龍膽苦苷對照品適量，加甲醇溶解并制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇約20ml，超聲處理10分鐘，取出，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，精密加入10％醋酸鉛溶液10ml，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含龍膽以龍膽苦苷(C16H20O9)計，不得少于1.5mg。
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