積雪草總苷
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積雪草總苷 Jixuecao Zonggan EXTRACTUM HERBA CENTELLAE 本品為傘形科植物積雪草 Centella asiatica （ L. ） Urb. 的全草經加工制成的總苷。
目錄 |
性狀
本品為淡黃色至淡棕黃色粉末；無臭，味苦、稍具引濕性。本品在水、乙醇中易溶，在乙醚、三氯甲烷中不溶。
鑒別
（ 1 ）取本品約 2mg ，置試管中，加醋酐 1ml ，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸 1ml ，在兩液接界處呈紫紅色環。（ 2 ）取本品粉末，加乙醇制成每 1ml 含 10mg 的溶液，作為供試品溶液。另取羥基積雪草苷、積雪草苷對照品，分別加乙醇制成每 1ml 各含 10mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法 ( 附錄 Ⅵ B) 試驗，吸取上述三種溶液各 5μ1 ，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以正丁醇 - 乙酸乙酯 - 水（ 4:1:5 ）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以醋酐 - 硫酸 - 無水乙醇（ 1:1:10 ）溶液，在 105 ℃ 加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的兩個藍褐色斑點。
檢查
干燥失重取本品，在 105 ℃ 干燥至恒重，減失重量不得過 10.0 ％（附錄 Ⅸ G）。重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法 ( 附錄 Ⅸ B) 測定，鉛不得過百萬分；鎘不得過千萬分；砷不得過百萬分；汞不得過千萬分；銅不得過百萬分。（ 3 ）特征圖譜照高效液相色譜法（附錄 Ⅵ D ）測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長 25cm ，內徑 4.6mm ，粒徑 5μm ）；以乙腈 - 2mmol/Lβ- 環糊精溶液 (24:76) 為流動相；檢測波長為 205nm 。理論板數按積雪草苷峰計算應不低于 4000 。參照物溶液的制備取羥基積雪草苷對照品、積雪草苷對照品，精密稱定，加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液，即得。供試品溶液的制備同 [ 含量測定 ] 項下的供試品溶液制備。測定法分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各 10μl ，注入液相色譜儀，測定，即得。按國家藥典委員會提供的中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統評價。
供試品指紋圖譜與對照特征圖譜（圖中峰 S 1 為參照物羥基積雪草苷，峰 S 2 為參照物積雪草苷）。對照特征圖譜儀器與積分參數： Agilent 1100 系列液相色譜儀， Chemstation 色譜工作站（版本 B.01.03 ）。 Slope Sensitivity ： 1 ， Peak Width ： 0.1 ，最小峰面積為 20 ，最小峰高為 0.5 。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄 Ⅵ D ）測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈 -2mmol/Lβ- 環糊精溶液 (24 ： 76) 為流動相；檢測波長為 205nm 。理論板數按積雪草苷峰計算應不低于 4000 。對照品溶液的制備精密稱取羥基積雪草苷對照品和積雪草苷對照品適量，加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品約 50mg ，精密稱定，置 50ml 量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 10μl ，注入液相色譜儀，測定，即得。本品按干燥品計算，含總苷以羥基積雪草苷（ C 48 H 78 O 20 ）和積雪草苷（ C 48 H 78 O 19 ）的總量計，不得少于 55.0 ％。
其他
【 貯藏 】 密封。
【 制劑 】 積雪苷片
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