益心通脈顆粒
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益心通脈顆粒
拼音名：Yixin Tongmai Keli
英文名：書頁號：x26-1066
標準編號：WS3-209(Z-028)—2000(Z)
目錄 |
成分
本品為黃芪、人參、北沙參、玄參、丹參、川芎等藥味經加工制成的顆粒。
性狀
本品為棕褐色的顆粒；味甘、微苦。
鑒別
(1)取本品5g，研細，加乙醇20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，分別置紫外光燈(365nm)及日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品10g，加甲醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，轉移至分液漏斗中，加乙醚30ml振搖提取，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液40ml洗滌，棄去洗液，再用正丁醇飽和的水溶液洗滌至中性，正丁醇液蒸干，殘渣加水5ml使溶解,加于D101型大孔吸附樹脂柱(內徑0.9cm，填充高度12cm)上，以水50ml洗脫，棄去水液，再以30％乙醇洗脫，棄去洗脫液，繼以70％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、黃芪甲苷對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、兩種對照品溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【浸出物】 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，稱取2.0g，置100ml錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，靜置1小時,加熱回流1小時，放冷，密塞，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過。精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.5％。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(76:24)為流動相；檢測波長為268nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低于4500。 對照品溶液的制備 精密稱取丹參酮ⅡA對照品10mg，置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含丹參酮ⅡA20μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取5g，置具塞錐形瓶中，加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml，密塞，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘后，濾過，濾液置50ml棕色量瓶中，用上述混合溶液洗滌容器，洗液濾入同一量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，減壓蒸干，殘渣加甲醇使溶解，并轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液即刻測定。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每袋含丹參以丹參酮ⅡA(C19H18O3)計，不得少于0.40mg。
功能與主治
益氣養陰，活血化瘀。用于冠心病穩定型心絞痛證屬氣陰兩虛心脈瘀阻者，癥見胸悶心痛，痛有定處，倦怠氣短，心悸自汗，咽干口燥，盜汗等。
其他信息
【用法與用量】 溫開水沖服，一次袋，一日3次，四周為一療程，或遵醫囑。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
【有效期】 3年。
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