生白口服液
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生白口服液
拼音名：Shengbai Koufuye
英文名：書頁號：X27-86
標準編號：WS3-016(Z-002)-2000(Z)
【處方】淫羊藿 補骨脂 附子(制) 枸杞子 黃芪 雞血藤 茜草 當歸 蘆根 麥冬 甘草
【性狀】本品為棕紅色液體；氣香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品10ml，加稀鹽酸調節pH值至3～4，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙醚-醋酸乙酯(8:2:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取茜草對照藥材0.5g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過,濾液照［鑒別］(1)項下同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取［鑒別］(1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水-濃氨水(10:1.7:1.2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用0.5％氫氧化鈉溶液振搖洗滌2次，每次ml，棄取洗液，再用水振搖洗滌2次，每次ml，取正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇10ml使溶解，移置中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10mm，乙醇濕法裝柱)上，用乙醇40ml洗脫后，改用40％甲醇100ml洗脫，收集40％甲醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。 (4)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水20ml洗滌，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶解。另取甘草對照藥材1g，加水15ml，加熱微沸回流半小時，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點于同一用0.2％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的三個棕黃色斑點。
【檢查】烏頭堿限量 取本品50ml，加氨試液10ml，用乙醚振搖提取4次,每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣用硫酸液(0.05mol/L)5ml使溶解，并繼續用5ml酸液分次洗滌容器，合并酸液，加氨試液調pH值至9，再加乙醚振搖提取4次，每次ml，合并乙醚液，加適量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液30μl，對照品溶液5μl，分別點于同一堿性氧化鋁薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小于對照品的斑點或不出斑點。 相對密度應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.5％磷酸溶液-甲醇-二甲基甲酰胺(13:18:1)為流動相；檢測波長270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對照品10mg,置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含淫羊藿苷20μg)。 供試品溶液的制備 取本品2ml，加于聚酰胺柱(50～60目，4g，內徑10mm,用水濕法裝柱)上，先用水50ml，分次洗脫，流速每分鐘1ml，后改用60％甲醇洗脫，收集60％甲醇洗脫液置100ml量瓶中至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液(必要時稀釋)各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每10ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得低于17mg。
【功能與主治】溫腎健脾，補益氣血；用于癌癥放、化療引起的白細胞減少屬脾腎陽虛，氣血不足證候者，證見神疲乏力，少氣懶言，畏寒肢冷，納差便溏，腰膝酸軟等。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。或遵醫囑。
【注意】陰虛火旺及有出血傾向者禁用。熱毒證禁用。孕婦禁用。個別病人服后有輕度胃脘不適。
【規格】每支裝 (1)10ml (2)20ml
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】2年
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