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甘海胃康膠囊

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拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang

英文名:書頁號:GLPW─523

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS- 10508(ZD- 0508 )-2002  

目錄

處方

甘草285g 海螵蛸158g 沙棘126g 枳實285g 白術(shù)379g 黃柏95g 延胡索100g 絞股藍(lán)總苷4.7g制成 1000粒  

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;味微苦?! ?/p>

鑒別

(1)取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則透明薄片表面具顆粒狀條帶,不規(guī)則碎塊表面顯網(wǎng)狀或點狀紋理。 (2)取本品內(nèi)容物0.4g,加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內(nèi)容物2g,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮干溶劑,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氨試液15ml使溶解,用水飽和的正丁醇洗滌3次,每次ml,氨試液備用;合并正丁醇液,用氨試液20ml振搖提取,合并上述氨試液,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2~3,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇飽和的水洗滌3次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內(nèi)容物12g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水溶液用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至堿性,再用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,用正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙睛-0.1mol/l醋酸銨溶液-冰醋酸(28:72:0.3)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。(折合甘草酸為0.09795mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下內(nèi)容物,研細(xì),混勻,取0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少于0.55mg?! ?/p>

功能主治

健脾和胃,收斂止痛。用于脾虛氣滯所致的胃及十二指腸潰瘍,慢性胃炎,反流性食道炎?! ?/p>

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

規(guī)格

每粒裝0.4g  

貯藏

密封。  

有效期

2年。

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