理中片
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理中片
拼音名: Lizhong Pian
英文名：書頁號(hào):GLPW─510
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS- 11051 (ZD- 1051 )-2002
【處方】 黨參208g 白術(shù)(土炒)208g 炮姜139g 炙甘草208g 硬脂酸鎂1g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯棕黃色；味苦、微酸。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞類斜方形或多角形，一端稍尖，壁較厚，紋孔稀疏。 (2)取本品7片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol／l醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對(duì)照品12mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg，折合甘草酸為0.175mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于1.2mg。
其他信息
【功能主治】 溫中散寒，健胃。用于脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，胸滿腹痛，消化不良。
【用法用量】 口服， 一次～6片， 一日2次；小兒酌減。
【規(guī)格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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