心痛舒噴霧劑
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心痛舒噴霧劑
拼音名：Xintongshu Penwuji
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X42-76
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-141(Z-032)-2003(Z)
【性狀】本品為噴霧劑，內(nèi)容物為棕色的澄清液體；有特異香氣，味微苦、辛辣。
【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10)，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 乙醇量 應(yīng)為20%～30%(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射試驗(yàn) 取本品，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。每瓶每撳平均噴射量應(yīng)為0.077～0.116g。 其他 應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠZ)。
【含量測(cè)定】 牡丹皮 取本品內(nèi)容物作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λs=275nm，λR=360nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于1.6mg。 冰片 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)為固定液，涂布濃度為1.5%，柱溫為140℃。理論板數(shù)按冰片峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 取冰片對(duì)照品30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用50%乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含冰片3mg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品內(nèi)容物1ml，置10ml量瓶中，用50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于14.5mg。
【功能與主治】活血化瘀，涼血止痛。用于緩解或改善心血瘀阻所致冠心病心絞痛急性發(fā)作時(shí)的臨床癥狀和心電圖異常。
【用法與用量】心絞痛發(fā)作時(shí)，將噴嘴對(duì)準(zhǔn)口腔舌下，撳壓閥門，將藥液噴至舌下黏膜，每次撳3下，一日3次，一周為一療程。
【注意】合并中度以上高血壓、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期婦女禁用。用藥后病情不能緩解者,應(yīng)加用其他治療措施。
【規(guī)格】每瓶裝(1)4ml (2)10ml
【貯藏】密封，室溫保存。
【有效期】2年
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