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尿促性素

拼音名：Niaocuxingsu

英文名：Menotropins

書頁號：2000年版二部-321

本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，簡稱FSH)

與黃體生成素(Luteinising Hormone，簡稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價不得少于40單位，黃體生成素的

效價與卵泡刺激素效價的比值約為1。

【性狀】本品為類白色或淡黃色粉末。

本品在水中溶解。

【鑒別】照效價測定項下的方法，測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊

和前列腺增重。

【檢查】干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥4小時，減失重量不得過5.0％(附錄Ⅷ

L)。

異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含100單位(以卵泡刺激素效價計)的溶液，依法檢查

(附錄Ⅺ C)，按靜脈注射法給藥，應符合規定。

熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含5單位(以卵泡刺激素效價計)的溶液，依法檢查(附錄

Ⅺ D)，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。

【效價測定】卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物檢定法(附錄Ⅻ M)測定，應符合規定，測定的結果應為

標示量的80％～125％。

黃體生成素 照黃體生成素生物檢定法(附錄Ⅻ N)測定，應符合規定，測定的結果應為標示量的

80％～125％。

【類別】促性腺激素類藥。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

【制劑】注射用尿促性素

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