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婦寧顆粒

拼音名：Funing Keli

英文名：書頁號：X30-21

標準編號：WS3-046(Z-011)-2001(Z)

【處方】益母草 黨參 地黃 當歸 熟地黃 陳皮 烏藥 白芍 川芎 白術(麩炒) 香附(醋制) 茯苓 木香 紫蘇葉 阿膠 砂仁 黃芩 琥珀 甘草 沉香 川牛膝

【性狀】本品為棕褐色的顆粒；氣微香，味苦、甜

【鑒別】(1)取本品4g，研細，加50％乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取白術對照藥材1g，加正己烷10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:2)為展開劑，展開，取出,晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品6g，研細，加甲醇35ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，乙醚液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材2g，加乙醚20ml回流提取1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4g，研細，加甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，分取乙醚液，濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品4g，研細，加甲醇30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀鹽酸10ml，水解30分鐘，加濃氨試液調節pH值至8～9，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過,濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品4g，研細，加甲醇30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀鹽酸10ml，水解30分鐘，加水10ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g，加正丁醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(25:75)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品適量，研細，取約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約35ml，超聲處理40分鐘，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，通過D<［101］>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，填充高度10cm)，流速每分鐘1ml，先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脫，棄去此液，繼用80％乙醇洗脫，棄去初洗脫液5ml，收集續液50ml，蒸干，殘渣加甲醇溶解后轉移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.20mg。

【功能與主治】養血調經，順氣解郁。用于月經不調，腰腹疼痛，赤白帶下，精神倦怠，飲食減少。

【用法與用量】開水沖服，一次袋，一日2次；兩周為一療程，或遵醫囑。

【注意】孕婦慎用。

【規格】每袋裝2g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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