復方梔子膏
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復方梔子膏
拼音名：Fufang Zhizi Gao
英文名：書頁號：X40-63
標準編號：WS3-359(Z-052)-2002(Z)
【性狀】本品為黃棕色軟膏。具冰片的清香氣。
【鑒別】(1)取本品1g，加乙醇30ml，回流30分鐘，放冷，靜置2小時，濾過，濾液置水浴上濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取梔子對照藥材1g同法制成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各4μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％高錳酸鉀丙酮溶液。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10g，等分2份，分別置燒杯中，燒杯上加蓋玻璃板，直火加熱，等軟膏熔化并保持微沸1分鐘，冷卻，可見玻璃板上有白色升華物。白色升華物具冰片氣味。取上述玻璃板一塊，在升華物上加新制的1％香草醛硫酸溶液5滴，液滴邊緣漸顯紫色。 (3)取［鑒別］(2)項下的另一塊玻璃板，在升華物上加硝酸5～10滴，片刻即有淺紅色氣體在板面上產生。
【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(30:70)為流動相；檢測波長為240nm；理論板數按梔子苷峰計算，應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取梔子苷對照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2m1，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含梔子苷0.2mg)。 供試品溶液的制備 精密稱取本品0.5g，置小燒杯中，加甲醇溶液適量，置60℃水浴中加熱，不斷攪拌，使供試品完全分散后，轉入100ml量瓶中，用相同方法洗滌多次，洗滌液并入同一量瓶中，放冷至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，冰浴中冷卻2小時，立即濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液2～8μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含梔子按梔子苷(C17H14O10)計，不得低于0.25g。
【功能與主治】清熱、涼血、消腫、止痛。用于急性軟組織扭挫傷。
【用法與用量】外用。于患處涂抹軟膏一薄層后包扎，24小時更換一次。換藥時將上次用藥殘留物去凈。
【注意】偶見局部充血、發癢、丘疹樣皮疹，停藥后自行消失。開放性損傷者禁用。
【規格】每支裝10g
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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