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復(fù)方乙酰水楊酸片

藥品名稱: 復(fù)方乙酰水楊酸片

拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian

英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE

類別 :制劑

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-65(B)-

來源（分子式）/處方與標(biāo)準(zhǔn) 本品每片中含乙酰水楊酸(C9H8O4)與非那西丁(C10H13NO2)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～ 105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。

【處方】

乙酰水楊酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g

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制成 1000片

【性狀】

本品為白色片。

【鑒別】

取本品3片，研細(xì)，加乙醚20ml，浸漬提取，濾過，濾液蒸干,殘?jiān)找阴Ｋ畻钏犴?xiàng)下的鑒別法（中國(guó)藥典1985年版二部3頁）試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

取上述不溶于乙醚的濾渣，加氯仿浸漬提取2次，每次ml,濾過，蒸去氯仿，殘?jiān)譃?份；1份照非那西丁項(xiàng)下的鑒別法(69頁)試驗(yàn)；另1份照咖啡因項(xiàng)下的鑒別法

(1)項(xiàng)（中國(guó)藥典1985年版二部234頁）試驗(yàn)，均顯相同的反應(yīng)。

【檢查】

游離水楊酸 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰水楊酸0.1g），照乙酰水楊酸片項(xiàng)下的方法（中國(guó)藥典1985年版二部5頁）檢查,30秒鐘內(nèi)如顯色，與對(duì)照液（精密稱取水楊酸0.1g,加水溶解后，加冰醋酸1ml,混勻，再加水適量使成1000ml,搖勻，精密量取2ml，加無水乙醇2ml,加5％乙醇使成50ml，再加新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml,搖勻）比較，不得更深(0.4％) 。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄2頁）。

【含量測(cè)定】

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，備用。

乙酰水楊酸 精密稱出上述細(xì)粉適量（約相當(dāng)于乙酰水楊酸0.4g），置分液漏斗中，加水15ml，搖勻，用氯仿振搖提取4次（20、10、10與10ml）,氯仿液用同一份水10ml洗滌，合并氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)找阴Ｋ畻钏犴?xiàng)下的方法（中國(guó)藥典1985年版二部4頁）測(cè)定，即得。

每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。

非那西丁 精密稱出上述細(xì)粉適量（約相當(dāng)于非那西丁0.3g），置錐形瓶中，加稀硫酸25ml，緩緩加熱回流40分鐘，放冷至室溫，將析出的水楊酸濾過，濾渣與錐形瓶用鹽酸溶液(1→2)40ml，分?jǐn)?shù)次洗滌，每次ml,合并濾液與洗液,加溴化鉀3g溶解后,照永停滴定法(附錄53頁),同亞硝酸鈉液(0.1mol/L)滴定,但電流計(jì)的靈敏度改用10<-3>/格,即得。

每1ml亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因 精密稱出上述細(xì)粉適量（約相當(dāng)于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml,振搖數(shù)分鐘使咖啡因溶解，濾過，濾液置50ml量瓶中，濾器與濾渣用水洗滌3次，每次ml，合并濾液與洗液，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃避光放置15分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，用硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。

每1ml的碘液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.653mg的C8H10N4O2H2O。

【作用與用途】

解熱鎮(zhèn)痛藥。

用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等。

【用法與用量】

口服 一次～2片

【貯藏】

遮光，密閉保存。

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