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復方烏雞丸

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復方烏雞丸

拼音名: Fufang Wuji Wan

英文名:書頁號:GWF─533

標準編號:WS-11260(ZD-1260)-2002

【處方】 烏雞(去毛、爪、腸)1026g 炙黃芪384g 山藥768g 黨參384g 白術(炒)384g 川芎126g 茯苓258g 當歸258g 熟地黃516g 白芍(酒炒)258g 牡丹皮258g 五味子(酒蒸)126g 蜂蜜(煉)4284g

【性狀】 本品為黑色的大蜜丸或棕黑色的水蜜丸;味甜、微苦。  

目錄

鑒別

(1)取大蜜丸18g,切碎或取水蜜丸12g,研碎,加硅藻土9g,研勻,加乙醚100ml,浸漬1小時,超聲處理10分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g,加乙醚10ml,浸漬1小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下乙醚提取后的藥渣,揮盡乙醚,加水100ml,超聲處理30分鐘,放冷,離心,15分鐘(每分鐘轉速4000轉),取上清液,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,長20cm),先用水100ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)[鑒別](2)項下經40%乙醇洗脫后的D101型大孔吸附樹脂柱,繼續用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;再置紫外光燈(365nm)下檢視.顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷減壓干燥24小時的芍藥苷對照品適量,加水制成每1m1含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下大蜜丸剪碎,取0.5g,精密稱定,或取水蜜丸粉碎成中粉,取0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,離心10分鐘,(每分鐘轉速10000轉),取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得于0.5mg,大蜜丸每丸不得少于3.0mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 補氣血,益肝腎。用于婦女氣血兩虛或肝腎兩虛所致面色不華、五心煩熱、腰酸膝軟、月經不調、脾腎或腎虛帶下。

【用法用量】 口服,水蜜丸一次g,大蜜丸一次丸,一日2次。

【禁忌】 妊娠者忌服:忌食辛辣生冷食物;感冒期忌服?! ?/p>

注意及其他

【注意事項】 濕熱實癥者慎用:

【規格】 水蜜丸每10丸重0.45g;大蜜丸每丸重9g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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