固本統(tǒng)血顆粒
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固本統(tǒng)血顆粒
拼音名：Guben Tongxue Keli
英文名：書頁號(hào)：X43-49
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-27(Z-07)-2003(Z)
【處方】鎖陽 菟絲子 肉桂 巴戟天 黃芪 山藥 附子 枸杞子 黨參 淫羊藿
【性狀】本品為棕褐色的顆粒；氣芳香，味甘、微苦。
鑒別
(1)取本品5g，加乙醇10ml，置80℃水浴中溫浸10分鐘，超聲提取10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鎖陽對(duì)照藥材0.5g，加乙醇4ml，同法制成對(duì)照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以正丙醇-乙醇-水(4:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以吲哚醌試液，于100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品16g，加甲醇40ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱(100～120目，15g，內(nèi)徑1.5cm)上，用40％的甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌4次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1～3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％的硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(55:45)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥24小時(shí)的淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含24μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查項(xiàng)下的本品適量，混勻，取約5g，精密稱定，加水5ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，超聲處理15分鐘，分取醋酸乙酯層，同法重復(fù)操作6次，合并醋酸乙酯液，置80℃水浴中蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙猓D(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于8.0mg。
主治及用法
【功能與主治】溫腎健脾，填精益氣。用于陽氣虛損、血失固攝，癥見畏寒肢冷，腰酸乏力，尿清便溏，皮下紫斑，其色淡暗。亦可用于輕型原發(fā)性血小板減少性紫癜具上述證候者。
【用法與用量】飯前開水沖服，一次袋，一日2次。一個(gè)月為一療程。
【規(guī)格】每袋裝20g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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