和胃降逆膠囊
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和胃降逆膠囊
拼音名: Hewei Jiangni Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─565 標準編號：WS- 10177(ZD-0177)-2002
目錄 |
處方
朱砂七75g 赭石65g 天仙藤60g 老龍皮65g 楤木65g 蒲公英70g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為紅褐色或深紅褐色的粉末；氣微香，味苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物3g，加甲醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀鹽酸20ml使溶解，置水浴中加熱水解1小時，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮去乙醚，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素及大黃素甲醚對照品，分別加無水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取齊墩果酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內(nèi)容物3g，置索氏提取器中，加丙酮適量，提取至提取液無色，提取液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取老龍皮酸對照品，加丙酮制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸溶液，在105℃加熱斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長為290nm。理論板數(shù)按大黃素峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重的大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含大黃素30μg的溶液，即得。 供試溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研勻，取1g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，置水浴中(80℃)提取至近無色，提取液濃縮至約15ml，加6mol／l鹽酸溶液2ml，置水浴中(80℃)加熱水解1小時，蒸干，殘渣用甲醇適量使溶解并移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液及供試溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含朱砂七以大黃素(C15H10O5)計，不得少于1.0mg。
功能主治
活血理氣，清熱化瘀，和胃降逆。用于慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎及伴有腸腺上皮化生、非典型增生屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服，一次～3粒，一日～3次；或遵醫(yī)囑。
禁忌
注意事項
(1)本品含馬兜科植物天仙藤。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報道，用藥時間不得超過2周； (2)兒童及老人慎用； (3)定期復查腎功能； (4)在醫(yī)生指導下使用。
規(guī)格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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