醫院藥學/藥學監督的作用與意義

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醫院藥學

醫院藥學監督
- 藥學監督的作用與意義
- 藥學監督的組織網絡與職責
- 法律監督
- 藥品質量監督
- 藥品的安全與有效性監督
- 醫院制劑質量監督
- 藥品不良反應的監督
- 藥學監督管理標準與方法

《藥品管理法》貫徹實施使藥品監督管理成為了一門新興的管理學科。藥品監督管理涉及到醫學、藥學、法學、史學、倫理學以及行政管理、現代企業管理等領域，內涵和外延都不民得到開拓發展。目前，我國已經形成了以《藥品管理法》為主體的藥政法規體系，通過推行GMP、GSP、GLP等質量規范標準，使藥品生產、經營企業向法制化、規范化方向邁進。新藥審批及一系列配套審批方法，使大批新藥上市，為防病治病提供了更多的手段。帶動了我國基礎藥學學科研究水平提高。在醫院藥學方面，工作任務由單一的臨床藥品調劑供應發展到新藥臨床研究管理，藥品遴選，藥品淘汰，藥物不良反應監測，合理用藥，醫生用藥管理以及藥學教育、信息管理等諸多內容。醫院藥學的飛速發展，對醫院機構設置，部門職責，管理方法，醫藥人員的知識結構都提出了新的要求。

醫院藥學監督管理的中心是藥品質量．藥品是特殊商品。在治療疾病過程中，藥品突出地表現了不可替代的特殊屬性，藥品必須是在醫生指導下使用。用之得當，達到防治疾病的目的，用之不當失之管理，會危及社會，乃至生命。如藥源性疾病，藥物的不良反應，成癮性等造成的社會危害。藥品供應必須及時可靠，滿足臨床需要。藥品應安全有效，確保質量，絕不能生產、銷售，使用假劣藥品，藥品必須符合國家藥品質量標準，必須經檢驗合格才能使用，藥品的特殊性質決定了醫院藥學監督管理的綜合管理屬性。即除了對藥品內在的質量進行管理，還必須對影響藥品質量的最大因素——人進行監督管理，對人的工作質量進行監督管理。

隨著社會主義市場經濟制度的迅速建立和發展，經濟管理成為醫院管理的重要支柱。從國家推行基本用藥目錄，公費醫療藥品報銷目錄，醫療保險，以及制止藥品購銷活動中回扣，到醫院避免亂購藥、濫用藥，不合理用藥，對臨床醫生用藥管理，醫院藥劑科的經濟核算管理，包括預算、采購、儲備、入庫、出庫、分配、供應、核算、統計等物資管理工作，均屬經濟管理的范疇，但又都是醫院藥學監督管理的內容。從管理的角度歸納醫院藥學監督的性質，是以藥品管理法規為基礎，以保證藥品質量為中心，對、人、財物，信息技術，時效，機構進行管理，構成了現代管理的基本要素。國家藥品監督管理的目的是保障人民用藥安全有效，維護人民身體健康，獲得最大的社會效益。醫院藥學監督管理的目的是保證藥品質量，滿足臨床需要，合理使用藥品，提高醫療水平。醫院藥學監督管理就是以現代管理的理論、管理方法，以《藥品管理法》以及衛生部醫院藥劑管理辦法等法規、政策作為管理的標準，設立監督體系，完善各種規章制度，對醫學藥學的基本構成要素，人、財、物、信息，質量實施管理，實施科學、規范化、標準化管理，以最小的經濟投入，獲得最大的經濟效益，同時保證藥品質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全有效。