醫(yī)院藥學(xué)/粉碎、篩析與混合
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粉碎是用物理方法機(jī)械力將大塊固體物料碎成適宜程度的操作；篩析是指粉狀物料通過一種網(wǎng)孔性工具（即篩）以使粗粉與細(xì)粉離的操作。
（一）粉碎的方法與器械
1．干法粉碎 一般藥物經(jīng)適當(dāng)干燥，含水量降至5％以下時，均可分別采取單獨(dú)粉碎和混合粉碎。混合粉碎的優(yōu)點(diǎn)是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合后便于粉碎，節(jié)省工時。
2．濕法粉碎 對于些難性溶、剌激性藥物，加入適量水或其它液本進(jìn)行研磨粉碎可減少發(fā)子間引力而利于粉碎，同時可避免藥粉飛楊，例如中藥朱砂、爐甘石、滑石常用此法粉碎。
3．粉碎的器械按其主要作用力可分為截切、擠壓、撞擊、研靡及劈裂等類。應(yīng)根據(jù)被藥物的特性如硬度、含水分情況等，如對于堅(jiān)礙的藥物以擠壓、撞擊有效，對韜性藥物用研磨較好，而對于脆性藥物以劈裂為宜。常用粉碎器械詳見第14章。
（二）篩析 亦稱過篩，析還指借空氣或液體（水）流動或旋轉(zhuǎn)力，使粗細(xì)粉分離的操作。即根據(jù)制藥要求，以分離得到細(xì)度適宜的藥粉。
1．國家藥典篩 可選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40／3系列的藥典篩。表42－1為中國藥典1990年版規(guī)定的藥篩規(guī)格和粉末分等標(biāo)準(zhǔn)。
表42－1 藥典篩的規(guī)格表
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篩號 |
篩孔內(nèi)徑um （平均值） |
篩號 |
篩孔內(nèi)徑um（平均值） |
篩號 |
篩孔內(nèi)徑um（平均值） |
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一篩號 |
2000±70 |
四篩號 |
250±9.9 |
七篩號 |
125±5.8 |
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二篩號 |
850±29 |
五篩號 |
180±7.6 |
八篩號 |
90±4.6 |
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三篩號 |
355±13 |
六篩號 |
150±6.6 |
九篩號 |
75±4.1 |
粉末的分等標(biāo)準(zhǔn)：
最粗粉 指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。
粗粉 指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。
中粉 指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。
細(xì)粉 指能全部通過五號篩，并含有能通過六號篩不少于95％的粉末。
最細(xì)粉 指能全部通過六號篩，并含有能通過七號篩不少于95％的粉末。
極細(xì)粉 指能全部通過八號篩，并含有能通過九號篩不少于95％的粉末。
2．工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩 目前在制劑生產(chǎn)中還常用，以目來表示號和粉末的粗細(xì)，每英寸（2.54cm）長度有多少孔即標(biāo)為少目篩。例如每英雨有100個孔即為100目篩，能通過100目篩的粉末稱為100目粉，應(yīng)用時需與藥典篩孔內(nèi)徑對照，按藥典篩換算。
工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格見表42－2。
3．過篩器械（詳見第14章）
（三）混合 混俁是使多種固體粉末相互交叉分散的過程，混合操作亦是散劑的關(guān)鍵工療。
表42－2 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格表
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不同村料篩孔徑（mm） |
錦綸 納綸 |
鍍鋅 鐵絲 |
銅絲 |
不同村料篩孔徑（mm） |
錦綸 納綸 |
鍍鋅 鐵絲 |
銅絲 |
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目 數(shù) |
目 數(shù) |
||||||
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10 |
1.6 |
1.98 |
1.66 |
40 |
0.27 |
0.411 |
0.271 |
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12 |
1.3 |
1.66 |
1.375 |
60 |
0.27 |
||
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14 |
1.17 |
1.43 |
1.27 |
80 |
0.51 |
0.172 |
|
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16 |
1.06 |
1.211 |
1.096 |
100 |
0.14 |
||
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18 |
0.92 |
1.096 |
0.995 |
120 |
0.11 |
||
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20 |
0.52 |
0.954 |
0.614 |
140 |
|||
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30 |
0.38 |
0.613 |
0.462 |
1．混合方法與器械 常用的手工混合方法有研磨、攪拌及過篩三種；機(jī)器混合常按切變混俁、對流混俁及擴(kuò)散混合等機(jī)理設(shè)計而成。如：
（1）混合筒：有V開字形、雙賀錐形和正方形狀，將軸不對稱地固定在筒的兩面，由傳裝置帶動，進(jìn)行混合操作。常用的為V形混合筒，適用于比重相近的粉末的混合。
（2）槽形混合機(jī)與三用混合機(jī)：槽形混機(jī)的混合槽由不銹鋼制成，槽內(nèi)軸上裝有“∽”形的撐 ，適用于各種藥粉也可用于制備沖，片、九劑、軟膏劑時團(tuán)塊的捍合和混合。
三用混合機(jī)，系將粉碎、過篩和混合三個操作聯(lián)結(jié)合在一個機(jī)器內(nèi)。適用于復(fù)合劑的混全，也可用于九劑和片劑的配料混俁。
（3）雙螺旋錐形混合機(jī)：又稱諾塔混合機(jī)。如SLH型雙螺旋錐形混俁機(jī)，NX混合機(jī)（日本）等，系新型的高效混合設(shè)備，適用于20－40目干粉的混合。主要由錐體、螺旋桿、轉(zhuǎn)臂、傳動部分等組成。振作時由電動機(jī)帶動比級擺線針輪減速機(jī)，經(jīng)軸輸出公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)兩種速度，使倆根螺旋桿帶動轉(zhuǎn)臂作公轉(zhuǎn)、同時快速自轉(zhuǎn)將料自下而上提升，錐體內(nèi)的物料在料短時間混合均勻。
2．混合原則 當(dāng)藥粉等量混合時，一般容易混合均勻；若藥物比例量相差懸殊時則不易混勻，采用“等量遞增法”效果較好。其操作方法是：取小量的組分及等量的量大組分，同時置于混合器中混合均勻，再加入懷混合物等量大組分衡釋均勻，如此倍量地增加址至加守全剖理大組分為止，混勻，過篩。中藥料進(jìn)行混俁時常用“打底套色法”。打底系指將量小，質(zhì)重、毒劇藥粉先放入乳體缽（之前用其它色淺藥物先抱和乳缽內(nèi)面表面能）作為基礎(chǔ)，即為“打底”，然后將量大、質(zhì)輕、色淺的組分逐漸分次加入乳缽中，輕研，使之混勻，即為“套色”混合操作可時可參照上述方法進(jìn)行。
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