醫(yī)院藥學(xué)/科研課題的實施與管理

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院藥學(xué)科研

課題的研究計劃制定以后，下一步便要進行具體的研究和實驗工作。對于醫(yī)院藥學(xué)科研來說，多數(shù)為結(jié)合工實踐自已選題的科研項目?？梢越Y(jié)合工作和研究需要，由2-3人配合協(xié)作在較短時間內(nèi)完成。但醫(yī)藥劑科研也有少量較大，較復(fù)要、耗時較長的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關(guān)，力求高質(zhì)量、高水平地完成研究任務(wù)。

（一）課題組的成立與運作課題組是進入實施階段使課題落實并能高效率的進行的組織保證，也是科研活動中一個重要環(huán)節(jié)。

1．課題組的建原則課題是科學(xué)研究的基本單元，而課題組則是課題實施的基本組織。課題組應(yīng)實行一個（即課題組長）負責(zé)制，要求員精干有力，結(jié)構(gòu)合理、自愿和諧。一般可以從以下四個面考慮其結(jié)構(gòu)的合理性。

（1）智能結(jié)構(gòu)：高、中、初級科研人員以及科研人員與輔人員應(yīng)有合理的比例。

（2）專業(yè)結(jié)構(gòu)：與本課題有關(guān)的科或?qū)I(yè)應(yīng)有人員參加。

（3）素質(zhì)結(jié)構(gòu)：德、智、體各方面應(yīng)能適應(yīng)本課題研究工作的需要。

（4）年齡結(jié)構(gòu)：應(yīng)盡量體現(xiàn)老、中、青三結(jié)合的原則。

2．課題組的建方法課題組是一種成員和工作相對固定的臨時性研究組織，必須強調(diào)因結(jié)和協(xié)作，以充分發(fā)揮較高的工作效率。因此，原則上以自由組合，由課題負責(zé)人聘任課題組成員的方法進行組織。

3．課題組的方法課題組成立后，應(yīng)建立一套組內(nèi)共同遵守的制度，如課題組長的職責(zé)與權(quán)力、成員的分工、定期交流情況以及實驗和操作規(guī)范等，以保證工作有條不紊地進行。

（二）實驗、操作和觀察美國物理學(xué)家A達布羅指出，“有成就的實驗者，必須有無限的耐心，聰明的天賦以及在設(shè)計和使用儀器方面的動手的靈巧”。我國著名化學(xué)家盧嘉錫提出：科學(xué)家應(yīng)具備“三元素”，組成“C³H³”，即：Clear head（清楚的頭腦），Clever hands（靈巧的雙手）和clean habit（潔凈的習(xí)慣）。對一名實驗者來說，這些優(yōu)良素質(zhì)的培養(yǎng)當(dāng)然不是在實驗過程中進行的，它是者所受教育和環(huán)境影響的結(jié)果。但我們在科學(xué)研究和實驗振作中仍應(yīng)強調(diào)這些素質(zhì)要求，以保證實驗的順利進行并得出可靠的實驗結(jié)果。

1．制定嚴格的實驗操作標準，并完全依據(jù)標準進行實驗。

2．觀察須認真、仔細、準確、敏銳，避免主客觀因素導(dǎo)致的觀察錯誤。例如觀察某藥的療效時，希望看到有利的結(jié)論，詢問病人往往有意或無意地給病人某種暗示，這樣得結(jié)論就不客觀，這是受到了主觀因素的干擾。又例如醫(yī)師、臨床藥師、護師和患家屬觀察同一現(xiàn)象，每人觀察的角度不同，關(guān)心的重點不同，結(jié)果就可能得出不同的結(jié)論。

觀察方法不對也可能引起觀察誤差，例如量取液體時對液面的觀察。另外，實驗者往往對某些現(xiàn)象視而不見，特別是一些不在預(yù)計中的新現(xiàn)象。一些事物的表面現(xiàn)象往往誘導(dǎo)觀察錯誤。實驗者應(yīng)善于透過現(xiàn)象看本質(zhì)，不要因表面現(xiàn)象影響了對事物實質(zhì)的觀察和認識。要注意觀察偶然現(xiàn)象，不要輕易放過，但也不能牽強附會，而要深入追究。許多重要發(fā)出是來自對偶然現(xiàn)象的進一步研究。

3．記錄要詳細、客觀。實驗記錄不僅反映實驗工的嚴密性、科學(xué)性，也是鑒定成果的依據(jù)。原始記錄必須建檔保存。

（三）課題實施過程的質(zhì)量控制藥學(xué)科研的成果最終要體現(xiàn)在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必須貫徹第一的觀點，始終把天空質(zhì)量主在第一位，在科研質(zhì)量上精益求精，確?？蒲谐晒臏蚀_性和嚴格性。

藥學(xué)科研中一些指標具有模糊性，客觀指標與主觀指標，定量指標與定性指標共用。因此要“一切用數(shù)據(jù)說話”。就是說用數(shù)據(jù)，憑事實來判斷，運用數(shù)理統(tǒng)計工具進行分析，盡量做到質(zhì)量數(shù)據(jù)化。

課題實施過程中的質(zhì)量控制是保證科技成果高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，為此，要注意做好以下方面的工作。

1．建立有力的質(zhì)量保證體系，至少在課題組內(nèi)部建立思想保障體系、組織保障體系和工作保障體系。所謂思想保障體系，即通過政治思想教育，使有關(guān)人員牢固樹立質(zhì)量第一的觀點和良好的科研道德，樹立對患者健康負責(zé)的思想。所謂組織保障體系，即建立質(zhì)量管理小組或由學(xué)術(shù)委員會負責(zé)質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。所謂工作保障體系，即貫穿于科研全過程的質(zhì)量保證活動以及標準化、規(guī)范化、責(zé)任制等健全的規(guī)章制度。

2．加強實驗與觀察的質(zhì)量因素控制加強實驗化與觀察的質(zhì)量控制，實現(xiàn)實驗過程的最佳化，使影響科研質(zhì)量的因素“5M1E”經(jīng)常處狀態(tài)。所謂“5M1E”是指：①人（man），包括人的質(zhì)量意識、責(zé)任心、技術(shù)業(yè)務(wù)水平、操作熟練程度、身體條件等。②儀器設(shè)備（machine），是否已過檢驗和校正，運行狀況是否正常，是否有嚴格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括試劑、藥品、實驗動物等是否標準有效。試劑藥品有無標明生產(chǎn)廠家、有效期、含量；實驗動物是否明確來源、種系、等級、年齡、性別、適應(yīng)、飼養(yǎng)等情況。④測量（maesure），包括試儀器的精度和測量方法等，是否有明確規(guī)定，并嚴格執(zhí)行。⑤方法（metheod），包括工藝技術(shù)路線、操作規(guī)程、組織管理方法等是否標準化，規(guī)范化、程序化；崗位責(zé)任制和考核是否健全；⑥環(huán)境（environment），包括溫度、濕度，含塵量、噪音、震動、照明、衛(wèi)生等條件，該控制的條件是否已得到控制。