化瘀散結灌腸液
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化瘀散結灌腸液
拼音名:Huayu Sanjie Guanchangye
英文名：書頁號:GWF─387
標準編號：WS-10612(ZD-0612)-2002
目錄 |
處方
當歸150g 川芎120g 赤芍150g 地黃150g 桃仁90g 紅花90g 川牛膝150g 三棱120g 莪術120g 丹參150g 鱉甲200g 龜甲150g 關木通90g 連翹150g 金銀花150g 苯甲酸鈉0.5g
性狀
本品為棕色液體(久貯稍有混濁)。
鑒別
(1)取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，用2％碳酸鈉溶液振搖提取2次，每次ml，合并提取液，加鹽酸凋pH值至2～3，再用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄 B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】 pH值 應為4.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 裝量 照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版一部附錄ⅧC)檢查，應符合規定。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(用三乙胺調節pH值至7.4) (25:75)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項下的本品，混勻，精密量取3ml，置分液漏斗中，加水7ml，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取6次，每次ml，合并醋酸乙酯液，用水洗滌2次，每次ml，分取醋酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣用乙醚浸泡2次，每次ml(約浸泡2分鐘)，傾去乙醚液，殘渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.20mg。
【功能主治】 活血化瘀，軟堅散結，清熱解毒。用于慢性盆腔炎。
【用法用量】 直腸給藥，一次ml，一日1次。令患者排盡殘留糞便后，取側位用肛管插入直腸12～14cm，緩慢推入。拔出肛管后臥床30分鐘，十天為一個療程，間隔三至四天后，繼續第二療程。
注意事項
(1)藥液在常溫(25～37度)下注入。 (2)本品含有馬兜鈴科植物關木通。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報道，用藥時間不得超過2周； (3)兒童及老人慎用； (4)定期復查腎功能： (5)在醫生指導下使用。
【禁忌】孕婦及月經期婦女禁用。
【規格】 每瓶裝50ml
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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