前列寧膠囊
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拼音名：Qian liening Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào)：GLS-63
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： WS-10627(ZD-0627)-2002
目錄 |
處方
菥｛冥｝子58.7g 石韋41.2g 蒲公英41.2g 刺柏29.3g 訶子29.3g 刀豆22.8g 芒果核17.5g 蒲桃17.5g 大托葉云實(shí)17.5g 紫草茸11.4g 藏茜草17.5g 花11.4g 豆蔻5.9g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰褐色的粉末；氣香，味苦、澀、辛。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察；花粉粒呈類圓形、橢圓形或橄欖形，直徑約60μm，外壁有齒狀突起。內(nèi)種皮杯狀細(xì)胞紅棕色，成片，大多呈五角形或六角形，直徑7～23μm，壁厚，胞腔內(nèi)含硅質(zhì)塊。孢子囊環(huán)帶細(xì)胞黃棕色，表面觀呈扁長(zhǎng)方形，直徑32～38μm，長(zhǎng)93～105μm，壁厚薄不勻。表皮薄壁細(xì)胞類圓形或長(zhǎng)方形，壁念珠狀，內(nèi)含黃綠色油滴。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加醋酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紫草茸對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿一甲苯一甲酸一丙酮(4∶4∶0.1∶0.6)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的紫褐色斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一四氫呋喃一冰醋 酸一水(0.08∶0.64∶2∶97.28)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為273nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的沒食子酸對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取3g，精密稱定，加乙醚30ml，振搖，靜置2小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干，加醋酸乙酯30ml，超聲處理60分鐘，濾過， 用少量醋酸乙酯分次洗滌濾渣及濾器，洗液并入濾液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計(jì)，不得少于20μg。
功能主治
清熱解毒，化瘀通淋。用于熱毒瘀阻所引起的尿頻，尿急，尿痛屬中醫(yī)淋證者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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