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養心定悸膠囊

拼音名：Yangxin Dingji Jiaonang

英文名：書頁號：X37-26

標準編號：WS3-229(Z-229)-2002(Z)

【處方】地黃 麥冬 紅參 大棗 阿膠 黑芝麻 桂枝 生姜 炙甘草

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣香，味微甜、苦。

【鑒別】(1)取本品內容物5g，加乙醚10ml，振搖浸泡1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加0.5％香草醛硫酸溶液數滴，即顯紫紅色。 (2)取本品內容物10g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液30ml洗滌，繼用水洗至中性，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷R<［g1］>對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物約2.5g，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘,濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴中水解1小時，放冷，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水30ml、鹽酸1ml，加熱微沸30分鐘，濾過，濾液用氯仿30ml振搖提取，取氯仿液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的墨綠色斑點。 (4)取本品內容物約2.5g，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【浸出物】照水溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用正丁醇作溶劑，浸出物不得少于2.0％。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-醋酸(66:29:5)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸單銨鹽峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 取經五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸單銨鹽對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加60％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽0.2mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取約2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加3ml水潤濕，再加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置蒸發皿中，于水浴上蒸干，殘渣用60％甲醇溶解并定容于10ml量瓶中，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸單銨鹽計，不得少于0.50mg。

【功能與主治】養血益氣，復脈定悸。用于氣虛血少，心悸氣短，心律不齊，盜汗失眠，咽干舌燥，大便干結。

【用法與用量】口服，一次～8粒，一日2次。

【注意】腹脹便溏、食少苔膩者忌服。

【規格】每粒裝0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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