克瀉膠囊
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克 瀉 膠 囊
拼音名：Kexie Jiaonang
英文名：
書頁號：X42-54
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-365(Z-51)-2003(Z)
【處方】番石榴葉茯苓 山楂(炒) 麥芽(炒) 六神曲(炒) 黃連白芍 澤瀉
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色的顆粒和粉末；氣微香，味苦。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。 (2)取本品內(nèi)容物0.2g，加甲醇15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取番石榴葉對照藥材0.4g，同法制成對照藥材溶液。再取β-谷甾醇對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物1g，加稀乙醇10ml，超聲處理1小時，離心，取上清液作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上使成條狀，以氯仿-甲醇-濃氨試液(7:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.1g，精密稱定，置索氏提取器中，加入適量的甲醇-鹽酸(100:1)混合溶液，回流提取至提取液無黃綠色熒光，提取液蒸干，殘?jiān)眉状既芙猓浦?0ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑，置用氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi)展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行熒光掃描，激發(fā)波長：λ=366nm，測量供試品與對照品熒光強(qiáng)度的積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCl)計(jì)，不得少于9.0mg。
【功能與主治】清熱利濕，消食止瀉。用于濕熱或兼食滯所致的泄瀉，癥見：瀉下急迫或?yàn)a而不爽，肛門灼熱，瀉下糞便呈稀水狀或黏膩、或臭如敗卵并夾有不化之物，脘腹痞滿，噯腐吞酸，嘔吐等。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。六個月至一歲以內(nèi)小兒，一次粒；一歲至兩歲，一次粒；三歲至四歲，一次粒；五歲以上，一次粒，一日3次。5天為一療程。
【注意】本品不用于治療痢疾及其他烈性傳染病所致的腹瀉。對明顯脫水的患者，應(yīng)采取綜合治療措施。
【規(guī)格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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