健腎益肺口服液
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健腎益肺口服液
拼音名: Jianshen Yifei koufuye
英文名：書頁號:GLQ─395
標準編號：WS-10996(ZD-0996)-2002
【處方】
冬蟲夏草65g 鹿茸26g 人參39g 黃芪262g 當歸262g 枸杞子262g 黨參262g 丹參262g 地黃262g 麥冬262g 五味子262g 甜蜜素15g 制成 1000ml
【性狀】 本品為棕色液體。氣香；味微甘、苦。
鑒別
(1)取本品100ml，用水飽和正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇液，加氨試液三倍量，搖勻，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。再取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (2)取本品100ml，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液及對照藥材溶液各4μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品60ml，用甲酸乙酯-甲酸(9.5:0.5)振搖提取3次，每次ml，合并上層液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-甲醇(2:2:0.6)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的藍色熒光斑點。
【檢查】 相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液(pH6.5)[取0.01mol／l磷酸二氫鈉68.5ml與0.01mol／l磷酸氫二鈉31.5ml，混合]-甲醇(17:3)為流動相；檢測波長為260nm。理論板數按腺苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取腺苷對照品適量，加90％甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5.0ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液35ml，蒸干，精密加90％甲醇3ml使溶解，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含腺苷(C10H13N5O4)不得少于40μg。
主治及用法
【功能主治】 滋陰補肝、健腎益肺。用于氣陰兩傷所致虛衰諸癥。
【用法用量】 口服，一次ml，一日～2次。
【注意事項】 (1)如有少量沉淀，服時振搖。 (2)忌與五靈脂，藜蘆同用。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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