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烏 貝 膠 囊

拼音名：Wubei Jiaonang

英文名：

書頁號：X38-29

標準編號：WS3-215(X-205)-2002(Z)

【處方】海螵蛸(去殼) 浙貝母 陳皮油

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃白色的粉末；氣微香，味微苦。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【功能與主治】制酸止痛，收斂止血。用于胃痛泛酸,胃及十二指腸潰瘍。

【用法與用量】飯前口服，一次粒,一日3次，十二指腸潰瘍可加倍服用。

【規格】每粒裝0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年　　

鑒別

(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：不規則透明薄片或碎塊，具細條紋或網狀紋理。淀粉粒卵圓形，直徑35～48μm，臍點點狀、人字狀或馬蹄狀，位于較小端，層紋細密。 (2)取本品內容物1g，置試管中，加稀鹽酸5ml，產生大量氣泡。 (3)取本品內容物0.2g，置試管中，加水0.5ml，搖勻，沿試管壁滴加碘試液1滴，顯藍紫色。 (4)取本品5g，加70%乙醇40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加1%鹽酸溶液5ml使溶解，濾過。取濾液2ml，加碘化鉍鉀試液3滴，生成橘紅色沉淀；另取濾液2ml，加硅鎢酸試液1～3滴，生成白色絮狀沉淀。 (5)取本品內容物10g，加濃氨試液3ml與氯仿30ml，放置過夜，濾過，取濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取貝母素甲和貝母素乙對照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10～20μl，對照品溶液10μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。　　

含量測定

取本品20粒的內容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量(約0.15g)置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1ml，使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在700～800℃熾灼使完全灰化，冷卻，加稀鹽酸10ml，加熱使溶解后，加水10ml，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液由紅色變為微黃色，加20%三乙醇胺溶液5ml；另取水10ml，加氨一氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml，稀硫酸鎂試液1滴與鉻黑T指示液少許，滴加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)至溶液呈純藍色，將溶液傾入上述溶液中，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色變為純藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于2.004mg的鈣(Ca)。本品每粒含鈣(Ca)不得少于125mg。

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