丹黃祛瘀膠囊
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拼音名:Danhuang Quyu Jiaonang
英文名：
書頁號:GWF─635
標準編號：WS-10718(ZD-0718)-2002
目錄 |
處方
黃芪150g 丹參150g 黨參75g 山藥75g 土茯苓100g 當歸75g 雞血藤150g 芡實75g 魚腥草150g 三棱45g 莪術45g 全蝎75g 敗醬草150g 肉桂15g 白術45g 炮姜22.5g 土鱉蟲75g 延胡索75g 川楝子45g 苦參75g ─── 制成 1000粒
制法
以上二十味，全蝎、土鱉蟲、延胡索、莪術干燥粉碎成細粉。其余丹參等十六味藥加水煎煮三次，依次為3小時、2小時、1小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.28～1.30(60℃)的清膏，與上述全蝎等細粉混合均勻，80℃以下干燥，粉碎成細粉，混勻，裝入膠囊，即得。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色粉末；氣微香，味苦、微咸。
鑒別
(1)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物10g，加甲醇80ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸 (8:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
(3)取當歸對照藥材1g，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至 2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各3gl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(7:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取莪術對照藥材2g，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至 2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](2)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品內容物10g，加甲醇90ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，用40％氫氧化鈉溶液調節pH值9～11，用氯仿振搖提取3 次，每次ml，合并氯仿液，蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠 G薄層板上，以甲苯-無水乙醇-濃氨試液(40:4:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏2分鐘，放置20分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
(6)取苦參對照藥材2g，加甲醇90ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，用40％氫氧化鈉溶液調節pH值9～11，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](5)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，冷浸過夜，加熱回流5小時，提取液回收甲醇并濃縮至干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用氯仿洗滌2次，每次 20ml，取水液，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解并轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液1μ 與3μl，分別交*點于同一以0.3％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=525nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少于40μg。
功能主治
活血止痛，軟堅散結。用于氣虛血瘀，痰濕凝滯引起的慢性盆腔炎，癥見白帶增多者。
用法用量
口服， 一次～4粒， 一日～3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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