鼻淵膠囊
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鼻淵膠囊
拼音名： Biyuanjiaonang
英文名：書頁號：GYB-36
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10075(ZD-0075)-2002
【處方】 蒼耳子4000g 金銀花250g 野菊花250g 辛夷750g 茜草250g 淀粉220g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末；氣微香，味辛、微苦。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取茜草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大葉茜草素對照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內(nèi)容物1g，加50％甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，取續(xù)濾液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.4％磷酸溶液(13:87)為流動相；檢測波長為327nm。吸取上述兩種溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年片一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-四氫呋喃(310:90:3)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按大葉茜草素峰計算應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取大葉茜草素對照品適量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細(xì)，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含茜草以大葉茜草素(C17H15O4)計，不得少于0.20mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次；或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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