黃連上清顆粒
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拼音名： Huanglian Shangqing Keli
英文名：書頁號：GYB-215
標準編號：WS-11209(ZD-1209)-2002
目錄 |
處方
黃連24g 梔子(姜制)192g 連翹192g 蔓荊子(炒)192g防風96g 荊芥穗192g 白芷192g 黃芩192g 菊花384g 薄荷96g 大黃(酒炙)768g 黃柏(酒炒)96g 桔梗192g 川芎96g 石膏96g 旋復花48g 甘草96g 制成 1000g
性狀
本品為棕褐色的顆粒；味微苦。
鑒別
(1)取本品0.5g，研細，加醋酸乙酯25ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘 渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，乃取梔子苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為 對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(12:8:1:1)為展開劑，展開，取出， 晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘渣加水10ml 使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl， 分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲 酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變為 紅色。 (3)取本品2g，研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml，加熱 使溶解，加鹽酸調節pH值至2～3，加醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干， 殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以 醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品1g，研細，加丙酮20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶 解，作為供試品溶液。另取升麻苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄 層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
重金屬 取本品1.0g，稱定重量，照熾灼殘渣檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ J)熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法)，含重金 屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g，稱定重量，加無砷氫氧化鈣1g，加少量水，攪勻，烘干，用小火緩緩熾灼至炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化(同時作空白，留做標準砷斑用)，放冷，加鹽酸7ml使溶解， 再加水21ml，依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法)。含砷量不得過百萬分。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000-年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
取裝量差異項下的本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽 酸-甲醇(1:100)的混合溶液10ml，稱定重量，置50℃水浴中加熱15分鐘，放冷，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，精密吸取上清液2ml，加到堿性氧化鋁柱(100～ 200目，4g，105℃活化1小時，內徑1cm)上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣用甲醇溶解，轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版 一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點于同一硅膠G薄 層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(20:10:5:5:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行熒光掃描，激發波長=366nm，測量供試品與對照品熒光強度的積分值，計算，即得。 本品每袋含黃連和黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCl)計，不得少于1.6mg。
功能主治
清熱通便，散風止痛。用于上焦風熱，頭暈腦脹，牙齦腫痛，口舌生瘡，咽喉紅腫，耳痛耳鳴，暴發火眼，大便干燥，小便黃赤。
用法用量
口服，一次g，一日2次。
禁忌
辣食物；孕婦忌用；脾胃虛寒者禁用。 【規格】每袋裝2g 【貯藏】密封。 【有效期】1.5年。
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