骨折再生丸
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骨折再生丸
拼音名: Guzhe Zai sheng Wan
英文名：書頁號:GGS-316
標準編號：WS-11080(ZD-1080)-2002
【處方】 骨碎補850g 三七850g 續斷850g 沒藥(炒)850g 自然銅(煅)850g 蜂蜜(煉)5525g或1700g(水蜜丸) 制成 1000丸(大蜜丸)或5720g(水蜜丸)
【性狀】本品為褐色的大蜜丸或棕褐色的水蜜丸；味甘、苦。
鑒別
(1)取[含量測定]項下的乙醚提取液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材1g，加乙醚10ml，振搖，放置1小時，濾過，濾液濃縮至5ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液8μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃C以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(20:80)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品水蜜丸，研細，取5g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取7g，精密稱定，加硅藻土3g，研勻，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流1小時，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流至提取液無色，提取液蒸干，殘渣加水20ml微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液40ml洗滌，棄去堿液，再用正丁醇飽和的水40ml洗滌，分取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計，水蜜丸每1g不得少于2.9mg；大蜜丸每丸不得少于16mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，大蜜丸一次丸或水蜜丸一次g，一日2次。
【禁忌】 孕婦禁服。
【規格】 水蜜丸每10丸重2.2g；大蜜丸每丸重9g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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