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風寒砂熨劑

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風寒砂熨劑

拼音名: Fenghansha Weiji

英文名:書頁號:GGS-385 標準編號:WS-11295(ZD-1295)-2002

【處方】 鳳仙透骨草6.3g 防風6.3g 羌活6.3g 麻黃6.3g 荊芥6.3g 獨活6.3g 桂枝6.3g 艾絨6.3g 木瓜6.3g 紅花6.3g 牛膝6.3g 附片6.3g 當歸6.3g 白芷6.3g 干姜6.3g 發熱劑 鐵屑483.3g 蛭石73.5g 藥用炭112.8g 食鹽48.3g 水187.00ml 制成 1000g 【制法】 以上十五味藥材,粉碎成粗粉,過篩,備用。取鐵屑、蛭石、藥用炭分別粉碎,食鹽用水完全溶解,先與蛭石粉、藥用炭粉混勻,再加入鐵屑粉(過3號篩),混勻,制成發熱劑,與上述藥粉充分混勻,攪拌(約五分鐘)后,產生熱量(大約35~40℃)時,分裝,即得。

【性狀】 本品為黑褐色的粉末,質松散,不結塊,產熱后變成褐色略有結塊的粉末。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形或橢圓形,直徑約至60μm,具3個萌發孔,外壁有齒狀突起。非腺毛1~6個細胞,具壁,有的中部稍窄。油管直徑17~60μm,充滿金黃色分泌物。 (2)取本品1袋,加乙醇100ml,超聲處理20分鐘,放置過夜,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品2袋,加乙醇150ml,加熱回流1小時,濾過,濾液加鹽酸3ml,再加熱回流1小時,放冷,加水20ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次ml,合并石油醚液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品1袋,加乙醚100ml,超聲處理20分鐘,放置過夜,濾過,濾液揮干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,置相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 漏氣 取本品5袋,置康氏振蕩器上,連續振蕩30分鐘,5袋均應無藥粉漏出;取振蕩后符合規定的本品5袋,放入真空干燥器內,抽真空達67kPa(500mmHg)時關閉閥門,5袋均應呈隆起狀,放置10分鐘后,開啟閥門,取出藥袋,應仍恢復原狀;每次檢查不得有2袋或2袋以上漏氣,如有1袋漏氣,取5袋復試,應全部符合規定。 熱效應 制備2cm厚的小棉被式溫套(雙層),長60cm,寬20cm,縫制成5格。取本品5袋,按本品的使用方法使其產熱后,放入小格內,用溫度計測定溫度,并記錄產熱時間,20小時內溫度應不低于40℃,如溫度過低,可將結塊藥物輕輕揉碎,以保持適宜溫度。測定時環境溫度在27~30℃。每次檢查不得有2袋或2袋以上不符合規定,如有1袋不符合規定,取5袋復試,應全部符合規定。 裝量差異 取本品10袋的內容物,精密稱定,每袋內容物重量與標示量比較,少于4.0%的不得多于2袋,并不得有1袋少于8.0%。 【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用硅膠為填充劑;以正丁醇一乙醇一水(62.5:37.5:0.5)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 取鹽酸偽麻黃堿、鹽酸麻黃堿對照品適量,精密稱定,分別加流動相制成每1ml含30μg、90μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異下項下的內容物,混勻,取10g,精密稱定,置索氏提取器中,加濃氨試液10ml于濾紙筒中,加乙醚適量,加熱回流7小時,提取液揮干,殘渣加流動相使溶解,移至5ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含麻黃以鹽酸偽麻黃堿(C10H15NO.HC1)和鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HC1)總量計,不得少于1.0mg。

【功能主治】 祛風散寒,活血止痛。用于腰腿酸痛,四肢麻木,閃腰岔氣,腹痛痞塊風濕性關節作痛。

【用法用量】外用。將風寒砂內袋取出,輕搖后逐漸產生熱量,敷于患處(內袋可與皮膚直接接觸,如過熱時需另墊襯布),一日~3次。

【禁忌】孕婦忌用.

【注意事項用】過敏體質者慎用。

【規格】每袋裝60g。

【貯藏】密封。

【有效期】1.5年。

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