雌二醇凝膠
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通用名稱：雌二醇凝膠
漢語拼音：Ci‘erchun Ningjiao
英文名稱：Estradiol Gel
目錄 |
成份
本品主要成份為雌二醇。化學名稱：雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇。
性狀
本品為乳白色凝膠。
適應癥
1．絕經期綜合癥如潮熱、出汗、失眠、急躁等癥狀。（自然絕經、手術或藥物絕經）
3．對雌激素水平下降的婦女有預防尿鈣丟失、保護骨量、減少骨質疏松發生和降低骨折率的作用。
規格
40g：24mg
用法用量
每天早晨或晚間涂半劑量尺于手臂、肩部、頭頸部、腹部或大腿部及臉部，涂后約二分鐘即干，無刺激、無色或乳白色無味，沐浴后使用最好。本品需在醫生指導下使用。
不良反應
偶有報道涂抹部位皮膚發紅、刺激或輕度短暫的紅斑。遇到這種情況，應涂抹于其他部位，如這種不良反應繼續，則應考慮停止治療。
本品全身不良反應非常少見，但口服雌二醇報道有下列不良反應：
禁忌
4．卟淋癥患者禁用。
6．嚴重心、肝、腎疾病者禁用。
注意事項
1．本品勿涂于乳房、外陰及粘膜部位。
2．長期應用可能增加子宮內膜癌發生的危險性。
3．乳房病患者或有乳腺癌家族史者慎用。
4．高血壓或有高血壓家族史患者應定期監測血壓。如在用藥過程中出現血壓升高，則應中止應用本品。
5．流行病學調查發現，激素替代治療與靜脈血栓發作的危險性增加相關。
6．使用一個周期無效者停用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁止使用本品。
兒童用藥
本品不推薦在兒童中使用。
老年用藥
尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料。
藥物相互作用
患者應避免使用強烈的皮膚清潔劑（如芐烷銨），酒精含量高的潔膚品（收斂劑、防曬油）和角質層分離劑（如水楊酸、乳酸），避免使用任何影響皮膚的藥物（如細胞毒藥物）。
藥物過量
很高劑量可引起乳房疼痛或宮頸粘液過度產生，但急性藥物過量未見報道，本品過量可引起惡心和停藥后出血。本品無特異的拮抗劑。
藥理毒理
雌二醇是育齡婦女卵巢分泌的受體水平活性較高的雌激素。絕經后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管運動障礙，體溫調節不穩定，臨床表現為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統萎縮及骨質疏松等癥狀。雌二醇吸收入血后，使血中雌二醇濃度升高到卵泡早期水平，作用于靶器官，從而使上述癥狀明顯減輕或消失。
藥代動力學
國內藥代動力學研究受試者包括18名-65歲絕經3年以上的婦女，每天涂抹規定劑量（1劑量尺，相當于2.5克，含雌二醇1.5毫克）共14天，采用放射免疫分析方法測定本品的血濃度，測得的藥代動力學參數：AucSS為518.2±151.3ng.h/l，Cmax為38.2±12.0ng/l，Tmax為4.1±3.2h，穩定谷濃度Cmax為16.2±5.9ng/l，平均穩態Cav為31.6±6.3ng/l。
國外藥代動力學研究顯示，大面積皮膚上應用本品約10%經皮膚吸收入血：在皮膚表面積400-750cm2范圍上每日用本品2.5克-5克，約3-5天雌二醇血中水平逐漸增加并達到穩態，醇和雌酮維持生理比例，而且可以減少肝臟蛋白質生物合成的影響。
貯藏
遮光、密閉、陰涼處保存（不超過20℃）。
包裝
復合管包裝，40g/支。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH17422004
批準文號
國藥準字H20051153
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