鎖仙補(bǔ)腎口服液
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鎖仙補(bǔ)腎口服液
拼音名：Suoxian Bushen Koufuye
英文名：書頁號：GLS-226
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11128(ZD-1128)-2002
【處方】 枸杞子22g 蛇床子22g 淫羊藿22g 鎖陽22g 仙茅22g 巴戟天16.5g 附子(制)22g 熟地黃11g 肉桂5.5g 蜂蜜(煉)50g 苯甲酸鈉1g 蔗糖100g 制成 1000ml
【性狀】 本品為棕褐色的液體；氣微香，味甜、微辛。
鑒別
(1)取本品，作為供試品溶液。另取鎖陽對照藥材0.5g，加水4ml，振搖，浸漬15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠H薄層板上，以正丙醇乙醇-冰醋酸-水(4∶7∶2∶3)為展開劑，展開，取出，熱風(fēng)吹干，噴以吲哚醌試液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (2)取本品30ml，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(30∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 相對密度 應(yīng)不低于1.04(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 pH值 應(yīng)為4.5～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G) 其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對照品10mg，置50ml量瓶中，加乙醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取淫羊藿苷對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分別置50ml量瓶中，加氫氧化鈉試液0.2ml，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA)測定，在280nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法 精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯飽和的水10ml，搖勻，用水飽和的醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濾過，用水飽和的醋酸乙酯適量洗滌濾器，洗液并入濾液中，蒸干，殘?jiān)右掖歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加氫氧化鈉試液0.2ml，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中淫羊藿苷的重量，計(jì)算，即得。 本品每1ml中含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于0.15mg。
主治及用法
【功能主治】 補(bǔ)腎助陽。用于腎陽不足所致的陽痿遺精，腰膝酸軟，頭暈耳鳴等。
【用法用量】 口服，一次ml，一日2次。
【注意事項(xiàng)】 陰虛火旺者慎用。
【規(guī)格】 每支裝(1)10ml (2)30ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年。
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